2023年GCP继续教育考试题库附答案解析

2023年GCP继续教育考试题库第一部分单选题（90题）1、下列哪项不是知情同意书必需的内容？A.试验目的B.试验可能的受益和可能发生的危险C.研究者的专业资格和经验D.说明可能被分配到不同组别【答案

202GCP培训考试试题及答案

202GCP培训考试试题及答案1、由医学、药学及其他背景人员组成的独立组织，其职责是通过独立地审查、同 意、跟踪审查试验方案及相关文件、获得和记录受试者知情同意所用的方法和材料 等，确保受试者的权益、

2023年GCP考试题库附答案（完整版）

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程。A药品B标准操作规程C试验用药品D药品不良反应【答案】：B 2、伦理

SFDA-GCP考试试题及答案

SFDA GCP 考试题库Part I_单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的

GCP试题集（附答案）

GCP试题集(附答案)第一部分必考题1. GCP中英文含义？主要内容？实施目 的？起草依据？颁布、施行时间？ (30) 简要答案：GCP: Good clinical practice,即药物临床试验

GCP培训考试题库

国家GCP培训考试题库Part I_单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。

儿童医院2023年GCP培训考试试题

北京儿童医院2023年6月30日-7月1日GCP培训考试1.SUSARBP （ ） oA.不良事件B.严重不良事件C.重要不良事件D.可疑且非预期严重不良反应（正确答案）2.下列关于医疗器械不良事件的

2023年GCP考试题库附参考答案【考试直接用】

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪项是研究者的职责？A任命监查员,监查临床试验B建立临床试验的质量控制与质量保证系统C对试验用药品作出医疗决定D保证试验用药品质量合

GCP基础知识考试试题

GCP基础知识考试试题1、 《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么？（）A 保证药品临床的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全（正确答案）B 保证药品临床试验在科学上具有先进性C 保

新GCP试题集(附答案)

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2023年GCP考试题库附答案（考试直接用）

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。A设盲B稽查C质量控制D视察【答案】：A 2、下列哪项不是受试者的权利？A自愿参加临床

2023年药研中心GCP考试试题及答案

2023年药研中心GCP考试试题及答案一、单选题.受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并 注明日期，如非受试者本人签署，应当()A.通过伦理委员会批准B.有见证人见证