数据分析控制程序iso13485解读

版本修订内容修订日期修订人A0首次发布。2015.06.01高辉B0全面更改。2016.09.01高辉编制审核批准日期日期日期目的确立数据收集、分析的方法和合格标准的理论依据，为管理层和工程部提供收集

iso13485设施和工作环境控制程序

目的 识别、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。识别并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。适用范围适用于为实现产品符合性所需的基础设施和工作环境的控制。职责和权限营运部负责对公司的办公设

iso13485质量管理体系讲义幻灯片

- 质量管理体系培训讲义 - YY/T 0287-2003 idt ISO 13485:2003 - 江苏考试网www.cnse.org.cn

ISO13485法律法规清单

ISO13485法律法规清单                                   搜集日期：2011-6-23序号法规编号法规名称语言適用範圍1ISO13485：2003医疗器械--质

ISO13485、ISO9001、医疗器械GMP区别

ISO13485,ISO9000及GMP的作用与区别ISO9000认证,ISO13485认证,医疗器械生产许可证，医疗器械经营许可证，医疗器械产品注册证，医疗器械企业标准编写等。当前我国对医疗器械

文件控制程序(2015版ISO9001+2016版ISO13485医疗器械生产质量管理体系文件)

文件编号： YPIQEP-01文件名称：文件控制程序核 准：杨 x 维核准日期： 2016.12.13制作部门：品质部审 核：吕 x 豪审核日期： 2016.12.13制 作 者：孙 x 妮制作日期：

iso13485-2016和gmp法规要求对照表

ISO13485和GMP法规要求文件对照表序号ISO13485:2016文件要求《规范》文件要求14.1.6 用于质量管理体系计算机软件应用的确认程序形成文件24.2.4 文件控制 形成文件的程序

ISO13485案例习题

ISO13485质量管理体系内部审核员培训班案 例 习 题版本号： B 编 号： QMS-03 注：*本案例习题仅作课堂

商贸企业质量管理_程序文件(模板)_ISO13485_通用版本

XXXXXX有限公司程 序 文 件手册编号：QM/KX A—2010受控状态： 受 控 号： 年 月 日发布

iso13485医疗器械质量管理体系设计和开发与风险管理流程图

设计和开发流程设计和开发策划设计和开发输入设计和开发输出设计和开发评审设计和开发验证设计和开发确认设计和开发更改设计和开发的流程图主要内容将设计和开发分成几个阶段编制设计和开发计划每阶段人员的职责和

iso13485过程监视和测量控制程序3

过程监视和测量控制程序 1、目的 确定并确保质量管理体系所需的过程得到监视和测量，证实过程是否保持其实现预期结果的能力。 2、范围 管理职责、资源提供、产品实现和测量有关过程的监视和测量。 3、职责

iso13485与顾客有关的过程控制程序

目的 对确保顾客的需求和期望得到充分理解的过程做出规定，并加以实施和保持。适用范围适用于对顾客要求的确定，对产品要求的评审及与顾客的沟通。职责和权限销售管理中心：负责确定顾客的需求与期望；负责组织