腾讯文库搜索-2018年最新版GCP2018年0717药物临床试验质量管理规范方案(修订草案征求意见稿)
药物临床试验质量管理规范修正案草案
《药物临床试验质量管理规范》修订稿(征求意见稿)原文修订文 “国家食品药品监督管理局”“国家食品药品监督管理总局”第一章 总则第三条 凡进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验,均须按本规范执
药物临床试验质量管理规范培训班考试GCP考试答案
1、 在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括:A.药品保存B.药品分发C.药品的登记与记录D.如何移交给非试验人员2、 下列哪项不在药物临床试验基本道德原则的规范之内?A.公正B.尊重个人C.受
药物临床试验质量管理规范考试(gcp)必备最全题库及答案
单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。 A 临床试验
药物临床试验质量管理规范(GCP)课程目录
药物临床试验质量管理规范(GCP)课程目录序号内容讲者课时1GCP原则与组织实施(1)孙晓春1:102GCP原则与组织实施(2)孙晓春1:143GCP原则与组织实施(3)孙晓春0:374药物临床试验文
【原创】2020年最新《药物临床试验质量管理规范》知识培训试题及答案
【原创】2020年最新《药物临床试验质量管理规范》培训试题及答案2020.05^4名: 成绩:一、最佳选择题(每题4分,共20分)1、’《药物临床试验质量管理规范》的施行时间是:o (A)A、 202
《药物临床试验质量管理规范》 (GCP)
药物临床试验质量管理规范2003 年 9 月 1 日《药物临床试验质量管理规范》 (局令第 3 号)国家食品药品监督管理局令第 3 号《药物临床试验质量管理规范》于 2003 年 6 月 4 日经国家
药物临床试验质量管理规范
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《药物临床试验质量管理规范》
《药物临床试验质量管理规范》药物临床试验质量管理规范2003年9月1日国家食品药品监督管理局令第3号《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监 督管理局局务会审议通过,现予发布。
药物临床试验质量管理规范
- 药物临床试验质量管理规范( GCP ) - - - 主要内容:1、药品临床研究的监管规范2、药品
药物临床试验质量管理规范考试gcp必备最全题库及答案09445资料
单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。 A 临床试验
【培训课件】药物临床试验质量管理规范
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2021年临床试验项目培训药物临床试验质量管理规范GCP
- GCP的发展、概念、原则与组织实施 - 医学的进步是以研究为基础的,这些研究在一定程度上最终有赖于以人作为受试者的试验 。