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新版GCP考试题库含答案(最新)

新版GCP考试题库一.选择题(共30题,共60分)1.下列哪项规定了人体生物医学研究的道德原则?A.国际医学科学组织委员会颁布的《实验室研究指南》B.国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究指南

2023年新版gcp考试题库附完整答案【全国通用】

2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、关于知情同意书内容的要求,下列哪项不正确? A.须写明试验目的 B.须使用受试者能理解的语言 C.不必告知受试者可能被分配到试验的不同组别

2023年GCP考试题库附答案(考试直接用)

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。 A设盲B稽查 C质量控制D视察 【答案】:A 2、下列哪项不是受试者的权利? A自愿参加临床

2023年GCP考试题库及参考答案(完整版)

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、经过下列哪项程序,临床试验方可实施? A向伦理委员会递交申请 B已在伦理委员会备案 C试验方案已经伦理委员会口头同意 D试验方案已经伦理委员会同

2023年新版gcp考试题库含完整答案【全国通用】

2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、以下哪一项不是研究者具备的条件? A.承担该项临床试验的专业特长 B.承担该项临床试验的资格 C.承担该项临床试验的设备条件 D.承担该项临

2023年GCP考试题库及免费答案

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件,但不一定与治疗有因果关系。 A不良事件B严重不良事件 C药品不良反应D病例报告表 【答案】

2023年GCP考试题库附参考答案【考试直接用】

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪项是研究者的职责? A任命监查员,监查临床试验 B建立临床试验的质量控制与质量保证系统 C对试验用药品作出医疗决定 D保证试验用药品质量合

2024年GCP考试题库及参考答案(完整版)

2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪一项不是临床试验单位的必备条件? A.设施条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要 B.后勤条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要 C.

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2020版gcp考试题库第一部分 单选题(90题)1、下列条件中,哪一项不是研究者应具备的? A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格 B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验 C.具有行政职位或一

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2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪一项不是临床试验单位的必备条件? A.设施条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要 B.后勤条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要 C.

2020版GCP考试题库

1单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及 /或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。A 临床试验 B 临床前试验C 伦

2024年GCP考试题库附答案【典型题】

2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、伦理委员会应成立在: A.申办者单位 B.临床试验单位 C.药政管理部门 D.监督检查部门 【答案】:B 2、下列哪项不在药品临床试验道德原则的