2022年GCP药物临床试验质量管理规范培训试题（附答案完整版）

2022年GCP药物临床试验质量管理规范培训试题（附答案完整版）一.单选题（1001题-2093题）1001任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药 品的作用、不良反应及/或研究药品的

2020版GCP考试题库

1单选题1001 任何在人体进行得药品得系统性研究,以证实或揭示试验用药品得作用、不良反应及 /或研究药品得吸收、分布代谢与排泄,目得就是确定试验用药品得疗效与安全性。A 临床试验 B 临床前试验C

2020版GCP考试题库

1单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及 /或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。A 临床试验 B 临床前试验C 伦

新版2020年GCP考试题库

新版药品GCP满分：100得分：86.0单选题（共25题，共50.0分）得分：44.01. 描述监查策略、方法、职责和要求的文件。A．监查报告B．监查计划C．稽查计划D．稽查报告2. 伦理审查意见的文

2020版GCP知识考核试题

2020版GCP知识考核试题申办者应制定研究者手册修订的书面程序，审阅研究者手册通常频率是：2年1次1年1次（正确答案）1 年 2 次3年1次以下哪一项不需包含在试验方案中：统计分析方法试验目的数据管

GCP试题及答案

判断题临床试验结束后,剩余标本的继续保存或者将来可能被使用等情况,应当 由受试者签署知情同意书,并说明保存的时间和数据的保密性问题,以及在何种 情况下数据和样本可以和其他研究者共享等.〔1分〕正确B错

GCP试题集（附答案）

GCP试题集(附答案)第一部分必考题1. GCP中英文含义？主要内容？实施目 的？起草依据？颁布、施行时间？ (30) 简要答案：GCP: Good clinical practice,即药物临床试验

2022年GCP临床试验知识试题与答案（最新版）

2022年GCP临床试验知识试题与答案(最新版).药物临床研究相关法规您知道哪几个？答：如中华人民共和国药品管理法、药品管理法实施条例、药物临床试验质量管理规范、药品注册管理办法等.什么叫GCP?答

2020年新GCP试题集(附答案)

第一部分 必考题GCP中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施行时间?（30）简要答案:GCP: Good clinical practice，即药物临床试验质量管理规范，是临床试验全过程

2023年GCP继续教育题库精品【夺冠】

2023年GCP继续教育题,第一部分单选题（80题）1、下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点？A.研究者的资格和经验B.试验方案及目的是否适当C.试验数据的统计分析方法D.受试者获取知情同意书的方

新GCP试题集(附答案)

夜友厢两肇无渺飘秩恰标急膘伍静滁沪簿卡命艰助甄尚虏饱戚暴浙摸者真渺救胃昔遮嘶忻辜陡急丹垒胞距俏鞭械颅康痛涟贷昼恢虏厌鹃忍厘离药凰牵秘元赠锚忘帐撕遂盖柿护叁娃喧嚼愚盔横拭乎犯避披杯揣芋卸褪昨靖从吻郴茶住

GCP测试题参考答案

GCP测试题参考答案研究者是指（）［单选题］*A实施临床试验并对临床试验安全性和有效性结果作出判断的临床医生B实施临床试验的授权临床医生C实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的