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2023年GCP考试题库附答案(考试直接用)

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。 A设盲B稽查 C质量控制D视察 【答案】:A 2、下列哪项不是受试者的权利? A自愿参加临床

2024年GCP考试题库附完整答案【精选题】

2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、在药品临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的? A.保障受试者个人权益 B.保障试验的科学性 C.保障药品的有效性 D.保障试验的可靠性 【答案

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2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件,但不一定与治疗有因果关系。 A不良事件B严重不良事件 C药品不良反应D病例报告表 【答案】

2023国家GCP培训考试题库及参考答案(最新)

2023国家GCP培训考试题库第一部分 单选题(65题)1、在规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的且与药品应用有因果关系的反应。 A.严重不良事件 B.药品不良反应 C

2023年GCP考试题库附参考答案【考试直接用】

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪项是研究者的职责? A任命监查员,监查临床试验 B建立临床试验的质量控制与质量保证系统 C对试验用药品作出医疗决定 D保证试验用药品质量合

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2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪一项不是临床试验单位的必备条件? A.设施条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要 B.后勤条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要 C.

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2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、伦理委员会应成立在: A.申办者单位 B.临床试验单位 C.药政管理部门 D.监督检查部门 【答案】:B 2、下列哪项不在药品临床试验道德原则的

新版GCP-考试题及答案

新版药物临床试验质量管理规范(GCP)培训测试考生:003批阅时间:答题得分:76/ 100用时:32分2秒提交时间:答对数量:38/ 50考试说明:无一、单选题1 临床试验药物的制备应符合什么规范

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2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、研究者对研究方案承担的职责中不包括: A.详细阅读和了解方案内容 B.试验中根据受试者的要求调整方案 C.严格按照方案和本规范进行试验 D.与申

2023年GCP考试题库参考答案

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、申办者对试验用药品的职责不包括: A提供有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验用药 B按试验方案的规定进行包装 C对试验用药后的观察作出决定

2023版GCP考试题库

1单选题1001任何在人体进行的药品的系统性探讨,以证明或揭示试验用药品的作用、不良反应及/ 或探讨药品的吸取、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和平安性。A临床试验B临床前试验C伦理委员会D

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2023年GCP最新考试题库第一部分单选题(70题)1、下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》?A.临床试验研究者B.临床试验药品管理者C.临床试验实验室人员D.非临床试验人员【答案】:D2