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2020版GCP考试题库

1单选题1001 任何在人体进行得药品得系统性研究,以证实或揭示试验用药品得作用、不良反应及 /或研究药品得吸收、分布代谢与排泄,目得就是确定试验用药品得疗效与安全性。A 临床试验 B 临床前试验C

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1单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及 /或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。A 临床试验 B 临床前试验C 伦

2023年GCP考试题库及参考答案1套

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由? A试验目的及要解决的问题明确 B预期受益超过预期危害 C临床试验方法符合科学和伦理标准 D以上三项必须

2023年新版gcp考试题库及答案参考

2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、伦理委员会的工作记录,下列哪一项是不对的? A.书面记录所有会议的议事 B.只有作出决议的会议需要记录 C.记录保存至临床试验结束后五年 D

2023年GCP考试题库含答案(最新)

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求? A.至少有一名参试人员参加 B.至少有5人组成 C.至少有一人从事非医学专业 D.至少有一人来自其他单位

2023年GCP考试题库及参考答案

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、在药品临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的? A保障受试者个人权益 B保障试验的科学性 C保障药品的有效性 D保障试验的可靠性 【答案】:C

新版2020年GCP考试题库

新版药品GCP满分:100得分:86.0单选题(共25题,共50.0分)得分:44.01. 描述监查策略、方法、职责和要求的文件。A.监查报告B.监查计划C.稽查计划D.稽查报告2. 伦理审查意见的文

2023年GCP考试题库及参考答案

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪项不可直接在中国申办临床试验? A.在中国有法人资格的制药公司 B.有中国国籍的个人 C.在中国有法人资格的组织 D.在华的外国机构 【答

2023年新版gcp考试题库含答案

2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、知情同意书上不应有: A.执行知情同意过程的研究者签字 B.受试者的签字 C.签字的日期 D.无阅读能力的受试者的签字 【答案】:B 2、下

(完整)GCP培训考试题库

(完整)GCP培训考试题库(完整)GCP培训考试题库编辑整理:尊敬的读者朋友们:这里是精品文档编辑中心,本文档内容是由我和我的同事精心编辑整理后发布的,发布之前我们 对 文中内容进行仔细校对,但是难免

2024年GCP考试题库精品加答案

2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪些不是临床试验前的准备和必要条件? A.必须有充分的理由 B.必须所有的病例报告表真实、准确 C.申办者准备和提供临床试验用药品 D.研究

完整版GCP考试题库及完整答案(有一套)

完整版GCP考试题库一.选择题(共25题,共50分)1.研究者提前中止一项临床试验,不必通知:A.药政管理部门       B.受试者C.伦理委员会        D.专业学会2.无行为能力的受试者,