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2024年GCP考试题库附参考答案【完整版】

2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、伦理委员会从下列哪个角度审阅试验方案? A.保护受试者权益 B.研究的严谨性 C.主题的先进性 D.疾病的危害性 【答案】:A 2、下列哪项不包

完整版GCP考试题库附完整答案(各地真题)

完整版GCP考试题库一.选择题(共25题,共50分)1.伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑:A.受试者入选方法是否适当B.知情同意书内容是否完整易懂C.受试者是否有相应的文化程度D.受试者获取知情同意

2023年新版gcp考试题库完整答案

2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内? A.公正B.尊重人格 C.受试者必须受益D.尽可能避免伤害 【答案】:C 2、申办者对试验用药

gcp培训考试题库资料

国家GCP培训考试题库Part I_单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。

2023年GCP继续教育考试题库附答案解析

2023年GCP继续教育考试题库第一部分单选题(90题)1、下列哪项不是知情同意书必需的内容?A.试验目的B.试验可能的受益和可能发生的危险C.研究者的专业资格和经验D.说明可能被分配到不同组别【答案

新版药品GCP考试题库附答案【完整版】

新版药品GCP考试题库一.选择题(共30题,共60分)1.伦理委员会书面签发其意见时,不需附带下列哪一项?A.出席会议的委员名单B.出席会议的委员的专业情况C.出席会议委员的研究项目D.出席会议委员的

2023年新版gcp考试题库及完整答案

2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、为判定试验的实施、数据的记录,以及分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范和法规相符,而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查。 A.

2023年GCP最新考试题库含完整答案(网校专用)

2023年GCP最新考试题库第一部分 单选题(70题)1、在临床试验方案中有关不良反应的规定,下列哪项规定不正确? A.不良事件的评定及记录规定 B.处理并发症措施的规定 C.对不良事件随访的规定

GCP培训考试题库

国家GCP培训考试题库Part L单选题1001任何在人体进行的药品的系统性探讨,以证明或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或探讨药 品的吸取、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和平安性。A临

2023年新版gcp考试题库及参考答案(完整版)

2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、下列哪项不正确? A.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则 B.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准 C.《药品临床试验

2023年GCP考试题库附完整答案(精选题)

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、用以保证与临床试验相关活动的质量达到要求的操作性技术和规程。 A稽查B监查 C视察D质量控制 【答案】:D 2、伦理委员会应成立在: A申办者单

2023年GCP最新考试题库附参考答案(完整版)

2023年GCP最新考试题库第一部分 单选题(70题)1、下列条件中,哪一项不是研究者应具备的? A.熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规 B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验 C.熟悉申办者所提