GCP培训考试题库

国家GCP培训考试题库Part I_单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。

2023年GCP考试题库及参考答案（完整版）

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、临床试验全过程包括：A方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告B方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告C方案设计、组织

GCP培训试题及答案

2003 版GCP培训试卷研究编号：研究中心：姓 名：日 期：第一部分：单选题，每题3分，共60分。1. 现行的《药物临床实验质量经管规范》何时开始施行？A. 1998.3 B.19

医院药物临床试验GCP培训试题及答案 (2)

医院药物临床试验GCP培训试题及答案一、单选题(6*5分).致死或危及生命的SUSAR上报不得超过多少天？()A、5B、6C、7(正确答案)D、14.以下哪一项不是研究者具备的条件？()A经过规范的培

2023年GCP培训班试题及答案

2023年GCP培训班试题及答案.申办者应当在获知死亡或者危及生命的临床试验医疗器械相关严重不良事件后() 向参与临床试验的其他医疗器械临床试验机构、伦理委员会以及主要研究者报告。A.立即B.24hC

药物临床试验质量管理规范培训班考试GCP考试答案

1、 在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括:A.药品保存B.药品分发C.药品的登记与记录D.如何移交给非试验人员2、 下列哪项不在药物临床试验基本道德原则的规范之内？A.公正B.尊重个人C.受

2022GCP试题及标准答案

2022GCP试题及标准答案 GCP试题 Part Ｉ_单选题 1０01任何在人体进行的药品的系统性探讨,以证明或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或探讨药品的汲取、分布代谢和排

2022年GCP培训考试题库完整版附答案（黄金题型）

2022年GCP培训考试题库完整版附答案（黄金题型）第一部分 单选题(50题)1、下列哪个人不需要在知情同意书上签字？A研究者B申办者代表C见证人D受试者合法代表【答案】：D 2、申办者提供

2023国家GCP培训考试题库及答案免费

2023国家GCP培训考试题库第一部分 单选题(65题)1、叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。A.知情同意 B.申办

新-GCP考试试题完整版及答案

新-GCP 考试试题完整版及答案1.临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程，重点是∶(C)A 符合科学、受试者保护，以及遵守相关法律法规B 符合科学、试验结果可靠，以及遵守相关法律法规C 受试

药物临床试验质量管理规范(GCP)

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GCP理论考试试题及答案

GCP理论考试试题及答案1、在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的？A.书面修改知情同意书B.报伦理委员会批准C.再次征得受试者同意D.已签署的不必再次签署修改后的知情同意书（正确答案）2、无行