(亲测)2022新版药品GCP考试题库及答案

单选题（共 25 题，共 50.0 分）II 期临床试验常采用剂量递增设计，以初步评价A．药理机制 B．药物浓度与效应关系C．药物剂量与药物浓度临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的

2023年新版gcp考试题库完整答案

2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内？A.公正B.尊重人格C.受试者必须受益D.尽可能避免伤害【答案】：C 2、申办者对试验用药

2022年GCP培训试题及答案

2022年GCP培训试题及答案1、药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准，主要包括：（）［单选题］*A:包括方案设计、组织实施、监查B:包括稽查、记录、分析C:包括总结和报告D:以上都

2023年GCP最新考试题库精品（名师推荐）

2023年GCP最新考试题库第一部分单选题（70题）1、下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》？A.临床试验研究者B.临床试验药品管理者C.临床试验实验室人员D.非临床试验人员【答案】：D2

GCP考试试题及答案

GCP考试试题及答案现行的《药物临床试验质量管理规范》的实施时间是（）O2020年7月1日（正确答案）2022年5月1日2020年5月1日2022年7月1日答案解析：国家药监局国家卫生健康委关于发布药

2022年人民医院GCP培训考试试题及答案

2022年人民医院GCP培训考试试题及答案考题均为单选，满分合格1、［单选题］下面哪一个不是《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴？() ［单选题］*A、新药各期临床试验B、新药临床试验前研究(正确答

2020年医疗器械临床试验GCP考试题及答案

医疗器械临床试验GCP考试题及答案1、 试验用医疗器械得研制应当符合适用得医疗器械______相关要求。A.质量管理体系B.风险管理C.经营管理体系D.使用管理体系得分:22、 多中心临床试验得临床试

2022年完整版GCP考试题库含完整答案【精选题】

2022年完整版GCP考试题库一.选择题(共25题，共50分)1.关于临床研究单位，下列哪项不正确？A.具有良好的医疗条件和设施B具备处理紧急情况的一切设施C实验室检查结果必须正确可靠D研究者是否参见

2023年新版gcp考试题库及完整答案

2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、为判定试验的实施、数据的记录,以及分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范和法规相符,而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查。A.

2023年GCP考试题库附参考答案【考试直接用】

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪项是研究者的职责？A任命监查员,监查临床试验B建立临床试验的质量控制与质量保证系统C对试验用药品作出医疗决定D保证试验用药品质量合

2023年GCP考试题库附答案（考试直接用）

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。A设盲B稽查C质量控制D视察【答案】：A 2、下列哪项不是受试者的权利？A自愿参加临床

2023年新版gcp考试题库含完整答案【全国通用】

2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、以下哪一项不是研究者具备的条件？A.承担该项临床试验的专业特长B.承担该项临床试验的资格C.承担该项临床试验的设备条件D.承担该项临