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2023年GCP考试题库含完整答案【全优】

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、保障受试者权益的主要措施是: A.有充分的临床试验依据 B.试验用药品的正确使用方法 C.伦理委员会和知情同意书 D.保护受试者身体状况良好 【

2023年GCP考试题库参考答案

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、申办者对试验用药品的职责不包括: A提供有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验用药 B按试验方案的规定进行包装 C对试验用药后的观察作出决定

2023年新版gcp考试题库附完整答案【全国通用】

2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、关于知情同意书内容的要求,下列哪项不正确? A.须写明试验目的 B.须使用受试者能理解的语言 C.不必告知受试者可能被分配到试验的不同组别

2023年GCP考试题库及参考答案1套

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由? A试验目的及要解决的问题明确 B预期受益超过预期危害 C临床试验方法符合科学和伦理标准 D以上三项必须

2023年GCP最新考试题库含答案【研优卷】

2023年GCP最新考试题库第一部分 单选题(70题)1、下列条件中,哪一项不是研究者应具备的? A.熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规 B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验 C.熟悉申办者所提

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2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括: A.药品保存 B.药品分发 C.药品的登记与记录 D.如何移交给非试验人员 【答案】:D 2

2023国家GCP培训考试题库及参考答案(最新)

2023国家GCP培训考试题库第一部分 单选题(65题)1、在规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的且与药品应用有因果关系的反应。 A.严重不良事件 B.药品不良反应 C

2023年GCP考试题库及参考答案

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、在药品临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的? A保障受试者个人权益 B保障试验的科学性 C保障药品的有效性 D保障试验的可靠性 【答案】:C

新版药品GCP考试题库含答案【A卷】

新版药品GCP考试题库一.选择题(共30题,共60分)1.下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点?A.试验目的B.受试者可能遭受的风险及受益C.临床试验的实施计划D.试验设计的科学效率2.在伦理委员

2023年GCP继续教育考试题库带答案(满分必刷)

2023年GCP继续教育考试题库第一部分单选题(90题)1、下列哪项不属于研究者的职责?A.做出相关的医疗决定,保证受试者安全B.报告不良事件C.填写病例报告表D.结果达到预期目的【答案】:D2、研究

2023年GCP考试题库及参考答案

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪项不可直接在中国申办临床试验? A.在中国有法人资格的制药公司 B.有中国国籍的个人 C.在中国有法人资格的组织 D.在华的外国机构 【答

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2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。 A.知情同意 B.知情同意书 C.研究者手册 D.研究者 【答案】:B