GCP试题集(附答案)

GCP试题集（附答案）GCP试题集（附答案） 其次部分GCP试题 Part 1_单选题 1001任何在人体进行的药品的系统性探讨，以证明 或揭示试验 用药品的作用、不良反应及/或探讨药品的吸取、分布代

2023年GCP培训试题及答案

2023年GCP培训试题及答案一、单选题1031叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、 试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。()A知情同意B申办者C研究者D试验方案

GCP药物临床试验质量管理规范培训试题及答案

GCP药物临床试验质量管理规范培训试题及答案 GCP药物临床试验质量管理规范培训试题及答案 　　1. GCP中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施行时间?(30) 　　简要答案：GCP:

GCP基础知识试题及答案

GCP基础知识试题及答案一、单选题（每题5分，共50分）.下列哪项不正确？（）［单选题］*A《药物临床试验质量管理规范》是为了保证药物临床试验过程规范，数据和结果的 科学、真实、可靠，保护受试者的权益

2023年新版gcp考试题库附答案【a卷】

2023年新版gcp考试题库第一部分单选题（70题）1、下列哪项不包括在试验方案内？A.试验目的B.试验设计C.病例数D.知情同意书【答案】：D2、试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括：A

2023年医院GCP试题及答案

2023年医院GCP试题及答案.研究者与伦理委员会的沟通不正确的是：A.研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者（正确答案）B.未获得伦理委员会书面同意前，不能筛选受试者C.试验实施前和实施期间

2023年GCP继续教育题库及答案免费

2023年GCP继续教育题库第一部分单选题（80题）1、下列哪些不是临床试验前的准备和必要条件？A.必须有充分的理由B.必须所有的病例报告表真实、准确C.申办者准备和提供临床试验用药品D.研究者充分了

2023年GCP培训班试题及答案

2023年GCP培训班试题及答案.申办者应当在获知死亡或者危及生命的临床试验医疗器械相关严重不良事件后() 向参与临床试验的其他医疗器械临床试验机构、伦理委员会以及主要研究者报告。A.立即B.24hC

2022年药物临床试验质量管理规范考试gcp必备最全题库及答案

单项选择题1001任何在人体进行日勺药物曰勺系统性研究，以证明或揭示试验用药物的作 用、不良反应及/或研究药物时吸取、分布代谢和排泄，目的是确定试 验用药物日勺疗效和安全性。A临床试验 B临床前试验C

GCP培训试题库

培训：GCP培训试题库2023-06-29题型：一、必考题（5题）二、选择题（116题）三、推断题（346题）四、问答题（150题）第一部分：必考题.GCP中英文含义？主要内容？实施目的？起草依据？颁

2023年GCP培训试题及答案 (1)

2023年GCP培训试题及答案1.知情同意签署时，应：（）A.签署前，给予受试者或者其监护人充分的时间和机会。（二硝答案）B.口头和书面资料均应当采用通俗易懂的语言和表达方式。（;硝?；；＜）C.不得

2023年临床专业GCP质控员培训考试试题

2023年临床专业GCP质控员培训考试试题一、单选题（1-5题，每题5分，总25分）1.（）指临床试验中的原始记录或者核证副本上记载的所有信息，包括临床发现 、观测结果以及用于重建和评价临床试验所需要