GCP培训试题及答案

200３　版GCP培训试题研究编号:研究中心:姓 　　 名:日　 期:第一部分:单选题，每题3分,共６0分。１．　现行的《药物临床试验质量管理规范》何时开始施行？A。　19９8。3 　Ｂ．19

GCP培训考试试题

GCP培训考试试题一、选择题1、监督临床试验的进展，并保证临床试验按照试验方案、sop和相关法律法规要 求实施、记录和报告的行动是：A、监查（正确答案）B、稽查C、检查D、CRA2、下列选择中 不是临

2022年新版GCP培训题目及答案

2022年新版GCP培训题目及答案1.由申办者委派的稽查员撰写的，关于稽查结果的书面评估报告。()A.监查报告B.监查计划C.稽查计划D.稽查报告(正确答案).关于研究者和临床试验机构应当具有完成临床

GCP理论考试试题及答案 (1)

GCP理论考试试题及答案一 .选择题（共20题）.试验方案中不包括下列哪项？A.进行试验的场所B研究者的姓名、地址、资格C受试者的姓名、地址（正确答案）D申办者的姓名、地址.下列哪项不属于研究者的职责

儿童医院2023年GCP培训考试试题

北京儿童医院2023年6月30日-7月1日GCP培训考试1.SUSARBP （ ） oA.不良事件B.严重不良事件C.重要不良事件D.可疑且非预期严重不良反应（正确答案）2.下列关于医疗器械不良事件的

最新2023年GCP现场抽问培训考试题含答案一套

最新2023年GCP现场抽问培训 考试题（一）单选择题 TOC \o "1-5" \h \z 1、药物的基本属性是（ ）A.安全B.有效 C.可控性 D.三者均是2、负责对药物临床试验审批的是（ ）A

2023年GCP继续教育题库精品【夺冠】

2023年GCP继续教育题,第一部分单选题（80题）1、下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点？A.研究者的资格和经验B.试验方案及目的是否适当C.试验数据的统计分析方法D.受试者获取知情同意书的方

GCP培训考核试题及答案

GCP培训考核试题及答案L有关一种试验用药物在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编O OA知情同意B知情同意书C试验方案D研究者手册（正确答案）临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序（）

2023年GCP考试题库及答案一套

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括：A试验方案B试验监查C药品销售D试验稽查【答案】：C 2、《药物临床试验质量管理规范》何

2023国家GCP培训考试题库及答案（新）

2023国家GCP培训考试题库第一部分 单选题(65题)1、试验开始前,申办者和研究者关于职责和分工应达成：A.口头协议 B.书面协议C.默认协议 D.无需协议【答案】：B 2

2023年GCP考试题库及参考答案（完整版）

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、经过下列哪项程序,临床试验方可实施？A向伦理委员会递交申请B已在伦理委员会备案C试验方案已经伦理委员会口头同意D试验方案已经伦理委员会同

GCP试题和答案

Part I_单选题1001任何在人体进行的药品的系统性探讨，以证明或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或探讨药品的吸取、 分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和平安性。A临床试验 B临床前试验