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2023年新版gcp考试题库附答案【a卷】

2023年新版gcp考试题库第一部分单选题(70题)1、下列哪项不包括在试验方案内?A.试验目的B.试验设计C.病例数D.知情同意书【答案】:D2、试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括:A

2023年GCP考试题库及参考答案(完整版)

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、临床试验全过程包括: A方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告 B方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告 C方案设计、组织

2023年GCP最新考试题库附参考答案(完整版)

2023年GCP最新考试题库第一部分 单选题(70题)1、下列条件中,哪一项不是研究者应具备的? A.熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规 B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验 C.熟悉申办者所提

2023年GCP考试题库附答案(完整版)

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程。 A药品B标准操作规程 C试验用药品D药品不良反应 【答案】:B 2、伦理

2023年GCP考试题库附参考答案【完整版】

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、试验方案中不包括下列哪项? A进行试验的场所 B研究者的姓名、地址、资格 C受试者的姓名、地址 D申办者的姓名、地址 【答案】:D 2、申办者申

2023年GCP考试题库及参考答案(完整版)

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、经过下列哪项程序,临床试验方可实施? A向伦理委员会递交申请 B已在伦理委员会备案 C试验方案已经伦理委员会口头同意 D试验方案已经伦理委员会同

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2023年GCP最新考试题库第一部分 单选题(70题)1、临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂。 A.试验用药品 B.药品 C.标准操作规程 D

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2023年GCP最新考试题库第一部分 单选题(70题)1、《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的? A.1998.3 B.2003.6 C.1997.12 D.2003.8

2023年GCP考试题库附参考答案【考试直接用】

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪项是研究者的职责? A任命监查员,监查临床试验 B建立临床试验的质量控制与质量保证系统 C对试验用药品作出医疗决定 D保证试验用药品质量合

2023年GCP考试题库附参考答案(完整版)

2023年GCP考试题库第一部分单选题(80题)1、下列哪项规定了人体生物医学研究的道德原贝I?A国际医学科学组织委员会颁布的 B国际医学科学组织委员会颁布的 C国际医学科学组织委员会颁布的 D国际医

2023年GCP继续教育考试题库答案免费下载

2023年GCP继续教育考试题库第一部分单选题(90题)1、临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂。A.试验用药品 B.药品C.标准操作规程 D.药品不良反应【答案】:A2、凡新药临床试验及人体生

2023年GCP考试题库附参考答案(培优)

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂。 A试验用药品B药品 C标准操作规程D药品不良反应 【答案】:A 2、无行为能力的受试者,其知情同意