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2023年新版gcp考试题库附答案【a卷】

2023年新版gcp考试题库第一部分单选题(70题)1、下列哪项不包括在试验方案内?A.试验目的B.试验设计C.病例数D.知情同意书【答案】:D2、试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括:A

2023年GCP继续教育考试题库答案免费下载

2023年GCP继续教育考试题库第一部分单选题(90题)1、临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂。A.试验用药品 B.药品C.标准操作规程 D.药品不良反应【答案】:A2、凡新药临床试验及人体生

2022年药物临床试验质量管理规范考试gcp必备最全题库及答案

单项选择题1001任何在人体进行日勺药物曰勺系统性研究,以证明或揭示试验用药物的作 用、不良反应及/或研究药物时吸取、分布代谢和排泄,目的是确定试 验用药物日勺疗效和安全性。A临床试验 B临床前试验C

2023年GCP考试真题

GCP考试真题 答案并非所有对,选择题错2个,判断题错5个,也许位错红色标注出来,仅供参照,大家自行选择1. 伦理审查独立性体目前:A.独立于研究者B.独立于项目资助者C.不受其他任何不妥影响D.以上

2023年GCP最新考试题库精品(名师推荐)

2023年GCP最新考试题库第一部分单选题(70题)1、下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》?A.临床试验研究者B.临床试验药品管理者C.临床试验实验室人员D.非临床试验人员【答案】:D2

2023年GCP考试题库及答案(历年真题)

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括: A.试验方案 B.试验监查 C.药品销售 D.试验稽查 【答案】:C 2、下列哪

2023年GCP考试题库及参考答案(完整版)

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、临床试验全过程包括: A方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告 B方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告 C方案设计、组织

GCP考试试题2023版

GCP考试试题2023版一、单选题(18分)1.1 2020版GCP中定义的术语共计()条A.19 条B.40条(正确答案)C.62 条D.65 条在签署知情同意书时,以下哪种情况需要公正见证人签字(

2023年临床专业GCP质控员培训考试试题

2023年临床专业GCP质控员培训考试试题一、单选题(1-5题,每题5分,总25分)1.()指临床试验中的原始记录或者核证副本上记载的所有信息,包括临床发现 、观测结果以及用于重建和评价临床试验所需要

2023年GCP考试题库附完整答案(各地真题)

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、伦理委员会做出决定的方式是: A审阅讨论作出决定B传阅文件作出决定 C讨论后以投票方式作出决定 D讨论后由伦理委员会主席作出决定 【答案】:C

2023年GCP考试题库含完整答案【历年真题】

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪项是研究者的职责? A.任命监查员,监查临床试验 B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统 C.对试验用药品作出医疗决定 D.保证试验用药

2023年GCP继续教育题库及答案免费

2023年GCP继续教育题库第一部分单选题(80题)1、下列哪些不是临床试验前的准备和必要条件?A.必须有充分的理由B.必须所有的病例报告表真实、准确C.申办者准备和提供临床试验用药品D.研究者充分了