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2023年GCP考试题库含答案(最新)

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求? A.至少有一名参试人员参加 B.至少有5人组成 C.至少有一人从事非医学专业 D.至少有一人来自其他单位

2023年GCP继续教育考试题库有答案

2023年GCP继续教育考试题库第一部分单选题(90题)1、发生严重不良事件时,研究者不需立刻报告:A.药政管理部门B.申办者C.伦理委员会D.专业学会【答案】:D2、伦理委员会的工作应:A.接受申办

2023年GCP继续教育考试题库带答案(满分必刷)

2023年GCP继续教育考试题库第一部分单选题(90题)1、下列哪项不属于研究者的职责?A.做出相关的医疗决定,保证受试者安全B.报告不良事件C.填写病例报告表D.结果达到预期目的【答案】:D2、研究

2023年新版gcp考试题库含答案

2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、知情同意书上不应有: A.执行知情同意过程的研究者签字 B.受试者的签字 C.签字的日期 D.无阅读能力的受试者的签字 【答案】:B 2、下

2023年GCP考试题库及参考答案(考试直接用)

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。 A知情同意B知情同意书 C试验方案D研究者手册 【答案】:A 2、临床

2023年GCP继续教育考试题库及完整答案(各地真题)

2023年GCP继续教育考试题库第一部分 单选题(90题)1、知情同意书上不应有: A.执行知情同意过程的研究者签字 B.受试者的签字 C.签字的日期 D.无阅读能力的受试者的签字 【答案】:B 2

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2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪项不可直接在中国申办临床试验? A.在中国有法人资格的制药公司 B.有中国国籍的个人 C.在中国有法人资格的组织 D.在华的外国机构 【答

2023年GCP考试题库及参考答案

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、在药品临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的? A保障受试者个人权益 B保障试验的科学性 C保障药品的有效性 D保障试验的可靠性 【答案】:C

2023年GCP继续教育考试题库及完整答案(历年真题)

2023年GCP继续教育考试题库第一部分 单选题(90题)1、叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。 A.知情同意 B.申

2023年GCP继续教育考试题库含完整答案【各地真题】

2023年GCP继续教育考试题库第一部分 单选题(90题)1、下列哪项不是受试者的权利? A.自愿参加临床试验 B.自愿退出临床试验 C.选择进入哪一个组别 D.有充分的时间考虑参加试验 【答案】:

2023年GCP继续教育考试题库含完整答案【历年真题】

2023年GCP继续教育考试题库第一部分 单选题(90题)1、在临床试验方案中有关不良反应的规定,下列哪项规定不正确? A.不良事件的评定及记录规定 B.处理并发症措施的规定 C.对不良事件随访的规

GCP考试真题

GCP 考试真题GCP 考试真题 答案并非全部正确,选择题错 2 个,判断题错 5 个,可能位错的红色标注出来,仅供参考,大家自行选择1. 伦理审查的独立性体现在:A .独立于研究者B .独立于项目资