2023年GCP考试题库附参考答案【考试直接用】

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪项是研究者的职责？A任命监查员,监查临床试验B建立临床试验的质量控制与质量保证系统C对试验用药品作出医疗决定D保证试验用药品质量合

2023年GCP考试题库及答案一套

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括：A试验方案B试验监查C药品销售D试验稽查【答案】：C 2、《药物临床试验质量管理规范》何

2023年GCP考试题库附答案（考试直接用）

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。A设盲B稽查C质量控制D视察【答案】：A 2、下列哪项不是受试者的权利？A自愿参加临床

2023年GCP继续教育考试题库及完整答案（历年真题）

2023年GCP继续教育考试题库第一部分 单选题(90题)1、叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。A.知情同意 B.申

2023年GCP继续教育考试题库含完整答案【各地真题】

2023年GCP继续教育考试题库第一部分 单选题(90题)1、下列哪项不是受试者的权利？A.自愿参加临床试验B.自愿退出临床试验C.选择进入哪一个组别D.有充分的时间考虑参加试验【答案】：

2023年新版gcp考试题库完整答案

2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内？A.公正B.尊重人格C.受试者必须受益D.尽可能避免伤害【答案】：C 2、申办者对试验用药

2023年GCP考试题库附完整答案（精选题）

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、用以保证与临床试验相关活动的质量达到要求的操作性技术和规程。A稽查B监查C视察D质量控制【答案】：D 2、伦理委员会应成立在：A申办者单

2023年GCP考试题库含答案【综合卷】

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的？A试验用药品B受试者的个人资料C该药已有的临床资料D该药的临床前研究资料【答案】：B 2

2023年GCP考试题库含答案【研优卷】

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑：A受试者入选方法是否适当B知情同意书内容是否完整易懂C受试者是否有相应的文化程度D受试者获取知情同意

2024年GCP考试题库新版

2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪一项不是伦理委员会的组成要求？A.至少有一人为医学工作者B.至少有5人参加C.至少有一人应从事非医学专业D.至少有一人来自药政管理

2023年GCP考试题库含答案【研优卷】

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪一项不是临床试验单位的必备条件？A.设施条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要B.后勤条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要C.

2023年GCP考试题库含答案【完整版】

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内？A.科学B.尊重人格C.力求使受试者最大程度受益D.尽可能避免伤害【答案】：A 2、告知一