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2023国家GCP培训考试题库及参考答案(最新)

2023国家GCP培训考试题库第一部分 单选题(65题)1、在规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的且与药品应用有因果关系的反应。 A.严重不良事件 B.药品不良反应 C

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2023 年 GCP 考试题库及参考答案【达标题】2023 年 GCP 考试题库第一部分 单选题(80 题)1、下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》?A 临床试验研究者B 临床试验药品管理

2023年GCP考试题库完整参考答案

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、关于知情同意书内容的要求,下列哪项不正确? A须写明试验目的 B须使用受试者能理解的语言 C不必告知受试者可能被分配到试验的不同组别 D须写明可

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2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、知情同意书上不应有: A.执行知情同意过程的研究者签字 B.受试者的签字 C.签字的日期 D.无阅读能力的受试者的签字 【答案】:B 2、以下哪

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2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。 A知情同意B知情同意书 C试验方案D研究者手册 【答案】:A 2、临床

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2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、试验方案中不包括下列哪项? A进行试验的场所 B研究者的姓名、地址、资格 C受试者的姓名、地址 D申办者的姓名、地址 【答案】:D 2、申办者申

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2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。 A.药品 B.标准操作规

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2023年GCP最新考试题库第一部分 单选题(70题)1、实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。 A.研究者 B.协调研究者 C.申办者 D.监查员 【答案

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2023年GCP最新考试题库第一部分 单选题(70题)1、《药物临床试验质量管理规范》何时开始施行? A.1998.3 B.1998.6 C.1996.12 D

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2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、试验完成后的一份详尽总结,包括试验方法和材料、结果描述与评估、统计分析以及最终所获鉴定性的、合乎道德的统计学和临床评价报告。 A病例报告表B总结

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2023年GCP最新考试题库第一部分单选题(70题)1、下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》?A.临床试验研究者B.临床试验药品管理者C.临床试验实验室人员D.非临床试验人员【答案】:D2

2023年GCP最新考试题库及参考答案(a卷)

2023年GCP最新考试题库第一部分 单选题(70题)1、在伦理委员会讨论会上,下列什么人能够参加投票? A.伦理委员会委员 B.委员中没有医学资格的委员 C.委员中参加该项试验的委员 D.委员中来