2023版GCP考试题库

1单选题1001任何在人体进行的药品的系统性探讨，以证明或揭示试验用药品的作用、不良反应及/ 或探讨药品的吸取、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和平安性。A临床试验B临床前试验C伦理委员会D

2023年GCP考试题库及参考答案ab卷

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点？A研究者的资格和经验B试验方案及目的是否适当C试验数据的统计分析方法D受试者获取知情同意书的方

2023年GCP考试题库附参考答案（基础题）

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、在试验中,修改知情同意书时,下列哪项是错误的？A书面修改知情同意书B报伦理委员会批准C再次征得受试者同意D已签署的不必再次签署修改后的知情

2024年GCP考试题库及参考答案【完整版】

2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪项不包括在试验方案内？A.试验目的 B.试验设计C.病例数 D.知情同意书【答案】：D 2、知情同意书上不应有：

2023年GCP考试题库附答案（完整版）

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、在药品临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的？A保障受试者个人权益B保障试验的科学性C保障药品的有效性D保障试验的可靠性【答案】：C

2024年GCP考试题库新版

2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪一项不是伦理委员会的组成要求？A.至少有一人为医学工作者B.至少有5人参加C.至少有一人应从事非医学专业D.至少有一人来自药政管理

2023年GCP考试题库含答案【完整版】

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内？A.科学B.尊重人格C.力求使受试者最大程度受益D.尽可能避免伤害【答案】：A 2、告知一

2023年GCP考试题库附参考答案（能力提升）

2023 年 GCP 考试题库附参考答案（能力提升）2023 年 GCP 考试题库第一部分 单选题(80 题)1、研究者提前中止一项临床试验,不必通知：A 药政管理部门 B 受试者C 伦理委员会 D

2023年GCP考试题库及答案一套

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括：A试验方案B试验监查C药品销售D试验稽查【答案】：C 2、《药物临床试验质量管理规范》何

2023年新版gcp考试题库及答案参考

2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、伦理委员会的工作记录,下列哪一项是不对的？A.书面记录所有会议的议事B.只有作出决议的会议需要记录C.记录保存至临床试验结束后五年D

2023年GCP考试题库及参考答案【b卷】

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪一项是临床试验前准备的必要条件？A必须有充分理由B研究单位和研究者需具备一定条件C所有受试者均已签署知情同意书D以上三项必须同时具

2023年新版gcp考试题库附参考答案【突破训练】

2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、《药物临床试验质量管理规范》何时开始施行？A.1998.3 B.1998.6C.1996.12 D