2023年GCP考试题库附参考答案【完整版】

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、试验方案中不包括下列哪项？A进行试验的场所B研究者的姓名、地址、资格C受试者的姓名、地址D申办者的姓名、地址【答案】：D 2、申办者申

2023年GCP最新考试题库附参考答案【基础题】

2023年GCP最新考试题库第一部分 单选题(70题)1、实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。A.研究者 B.协调研究者C.申办者 D.监查员【答案

2023年GCP最新考试题库附参考答案（基础题）

2023年GCP最新考试题库第一部分 单选题(70题)1、《药物临床试验质量管理规范》何时开始施行？A.1998.3 B.1998.6C.1996.12 D

2024年GCP考试题库新版

2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪一项不是伦理委员会的组成要求？A.至少有一人为医学工作者B.至少有5人参加C.至少有一人应从事非医学专业D.至少有一人来自药政管理

2023年GCP考试题库附参考答案【能力提升】

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、试验完成后的一份详尽总结,包括试验方法和材料、结果描述与评估、统计分析以及最终所获鉴定性的、合乎道德的统计学和临床评价报告。A病例报告表B总结

2023年GCP最新考试题库及参考答案（a卷）

2023年GCP最新考试题库第一部分 单选题(70题)1、在伦理委员会讨论会上,下列什么人能够参加投票？A.伦理委员会委员B.委员中没有医学资格的委员C.委员中参加该项试验的委员D.委员中来

2023年新版gcp考试题库及参考答案（完整版）

2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、下列哪项不正确？A.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则B.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准C.《药品临床试验

2023年GCP最新考试题库附参考答案（完整版）

2023年GCP最新考试题库第一部分 单选题(70题)1、下列条件中,哪一项不是研究者应具备的？A.熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验C.熟悉申办者所提

2023年GCP考试题库及参考答案ab卷

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点？A研究者的资格和经验B试验方案及目的是否适当C试验数据的统计分析方法D受试者获取知情同意书的方

2024年GCP考试题库及参考答案（完整版）

2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪一项不是临床试验单位的必备条件？A.设施条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要B.后勤条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要C.

2023年新版gcp考试题库完整参考答案

2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、下列哪项不是知情同意书必需的内容？A.试验目的B.试验可能的受益和可能发生的危险C.研究者的专业资格和经验D.说明可能被分配到不同组

2023年新版gcp考试题库及答案参考

2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、伦理委员会的工作记录,下列哪一项是不对的？A.书面记录所有会议的议事B.只有作出决议的会议需要记录C.记录保存至临床试验结束后五年D