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2023年GCP继续教育题库第一部分单选题(80题)1、下列哪些不是临床试验前的准备和必要条件?A.必须有充分的理由B.必须所有的病例报告表真实、准确C.申办者准备和提供临床试验用药品D.研究者充分了

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2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。 A.知情同意 B.知情同意书 C.研究者手册 D.研究者 【答案】:B

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2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪一项不是伦理委员会的组成要求? A.至少有一人为医学工作者 B.至少有5人参加 C.至少有一人应从事非医学专业 D.至少有一人来自药政管理

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2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由? A试验目的及要解决的问题明确 B预期受益超过预期危害 C临床试验方法符合科学和伦理标准 D以上三项必须

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2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、伦理委员会的工作记录,下列哪一项是不对的? A.书面记录所有会议的议事 B.只有作出决议的会议需要记录 C.记录保存至临床试验结束后五年 D

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2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求? A.至少有一名参试人员参加 B.至少有5人组成 C.至少有一人从事非医学专业 D.至少有一人来自其他单位

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2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、在药品临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的? A保障受试者个人权益 B保障试验的科学性 C保障药品的有效性 D保障试验的可靠性 【答案】:C

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2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、知情同意书上不应有: A.执行知情同意过程的研究者签字 B.受试者的签字 C.签字的日期 D.无阅读能力的受试者的签字 【答案】:B 2、下

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2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪项不可直接在中国申办临床试验? A.在中国有法人资格的制药公司 B.有中国国籍的个人 C.在中国有法人资格的组织 D.在华的外国机构 【答

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单项选择题1001任何在人体进行日勺药物曰勺系统性研究,以证明或揭示试验用药物的作 用、不良反应及/或研究药物时吸取、分布代谢和排泄,目的是确定试 验用药物日勺疗效和安全性。A临床试验 B临床前试验C

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2023年GCP继续教育考试题库第一部分单选题(90题)1、下列哪项不属于研究者的职责?A.做出相关的医疗决定,保证受试者安全B.报告不良事件C.填写病例报告表D.结果达到预期目的【答案】:D2、研究

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2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内? A.公正B.尊重人格 C.受试者必须受益D.尽可能避免伤害 【答案】:C 2、申办者对试验用药