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2023年新版gcp考试题库附答案【a卷】

2023年新版gcp考试题库第一部分单选题(70题)1、下列哪项不包括在试验方案内?A.试验目的B.试验设计C.病例数D.知情同意书【答案】:D2、试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括:A

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2023年GCP继续教育考试题库第一部分单选题(90题)1、临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂。A.试验用药品 B.药品C.标准操作规程 D.药品不良反应【答案】:A2、凡新药临床试验及人体生

2023年GCP考试题库及答案(历年真题)

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括: A.试验方案 B.试验监查 C.药品销售 D.试验稽查 【答案】:C 2、下列哪

2023年GCP考试题库及参考答案(完整版)

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、临床试验全过程包括: A方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告 B方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告 C方案设计、组织

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2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪项是研究者的职责? A.任命监查员,监查临床试验 B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统 C.对试验用药品作出医疗决定 D.保证试验用药

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2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的? A.1998.3 B.2003.6 C.1997.12 D.2003.8 【

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2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程。 A药品B标准操作规程 C试验用药品D药品不良反应 【答案】:B 2、伦理

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2023年GCP继续教育考试题库第一部分单选题(90题)1、下列哪项不是知情同意书必需的内容?A.试验目的B.试验可能的受益和可能发生的危险C.研究者的专业资格和经验D.说明可能被分配到不同组别【答案

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2023年GCP最新考试题库第一部分单选题(70题)1、下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》?A.临床试验研究者B.临床试验药品管理者C.临床试验实验室人员D.非临床试验人员【答案】:D2

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2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括: A试验方案B试验监查 C药品销售D试验稽查 【答案】:C 2、《药物临床试验质量管理规范》何

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2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、伦理委员会做出决定的方式是: A审阅讨论作出决定B传阅文件作出决定 C讨论后以投票方式作出决定 D讨论后由伦理委员会主席作出决定 【答案】:C

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2023年GCP继续教育考试题库第一部分 单选题(90题)1、下列哪些不是临床试验前的准备和必要条件? A.必须有充分的理由 B.必须所有的病例报告表真实、准确 C.申办者准备和提供临床试验用药品