2023年GCP考试题库及答案（历年真题）

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括：A.试验方案 B.试验监查C.药品销售 D.试验稽查【答案】：C 2、下列哪

GCP基础知识试题及答案

GCP基础知识试题及答案一、单选题（每题5分，共50分）.下列哪项不正确？（）［单选题］*A《药物临床试验质量管理规范》是为了保证药物临床试验过程规范，数据和结果的 科学、真实、可靠，保护受试者的权益

2023年GCP最新考试题库含完整答案（网校专用）

2023年GCP最新考试题库第一部分 单选题(70题)1、在临床试验方案中有关不良反应的规定,下列哪项规定不正确？A.不良事件的评定及记录规定B.处理并发症措施的规定C.对不良事件随访的规定

2023年GCP考试题库附参考答案【考试直接用】

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、以下哪一项不是研究者具备的条件？A承担该项临床试验的专业特长B承担该项临床试验的资格C承担该项临床试验的所需的人员配备D承担该项临床试验

2023版GCP考试题库

1单选题1001任何在人体进行的药品的系统性探讨，以证明或揭示试验用药品的作用、不良反应及/ 或探讨药品的吸取、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和平安性。A临床试验B临床前试验C伦理委员会D

2023年GCP考试题库及答案免费下载

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、在设盲临床试验方案中,下列哪项规定不必要？A随机编码的建立规定B随机编码的保存规定C随机编码破盲的规定D紧急情况下必须通知申办者在场才能破

2023年GCP考试题库附答案（实用）

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、在发生严重不良事件时,申办者不应作下列哪项？A与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全B向药政管理部门报告C试验结束前,不向其他有关

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2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。A研究者B协调研究者C申办者D监查员【答案】：A 2、研究者提前中止一项临床试

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2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内？A公正B尊重人格C力求使受试者最大程度受益D不能使受试者受到伤害【答案】：D 2、试验方案中

2023年新版gcp考试题库及完整答案

2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、为判定试验的实施、数据的记录,以及分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范和法规相符,而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查。A.

2023年GCP考试题库带答案（考试直接用）

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、《药品临床试验质量管理规范》共多少章？多少条？A共十五章六十三条B共十三章六十二条C共十三章七十条D共十四章六十二条【答案】：C 2、

2023年GCP考试题库附完整答案（精选题）

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、用以保证与临床试验相关活动的质量达到要求的操作性技术和规程。A稽查B监查C视察D质量控制【答案】：D 2、伦理委员会应成立在：A申办者单