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2023年GCP考试题库及答案(历年真题)

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括: A.试验方案 B.试验监查 C.药品销售 D.试验稽查 【答案】:C 2、下列哪

2023年新版gcp考试题库完整答案

2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内? A.公正B.尊重人格 C.受试者必须受益D.尽可能避免伤害 【答案】:C 2、申办者对试验用药

2023年GCP考试测试卷含答案【综合题】

2023年GCP考试测试卷第一部分 单选题(90题)1、在发生严重不良事件时,申办者不应作下列哪项? A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全 B.向药政管理部门报告 C.试验结束前,不向

2023年GCP考试题库及参考答案(考试直接用)

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。 A知情同意B知情同意书 C试验方案D研究者手册 【答案】:A 2、临床

2023年GCP考试题库附答案(实用)

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、在发生严重不良事件时,申办者不应作下列哪项? A与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全 B向药政管理部门报告 C试验结束前,不向其他有关

2023年GCP考试题库附完整答案(精选题)

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、用以保证与临床试验相关活动的质量达到要求的操作性技术和规程。 A稽查B监查 C视察D质量控制 【答案】:D 2、伦理委员会应成立在: A申办者单

2023年GCP考试题库及答案免费下载

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、在设盲临床试验方案中,下列哪项规定不必要? A随机编码的建立规定B随机编码的保存规定 C随机编码破盲的规定 D紧急情况下必须通知申办者在场才能破

2023年GCP考试题库及免费下载答案

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内? A公正B尊重人格 C力求使受试者最大程度受益 D不能使受试者受到伤害 【答案】:D 2、试验方案中

2023年GCP考试题库及免费下载答案

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。 A研究者B协调研究者 C申办者D监查员 【答案】:A 2、研究者提前中止一项临床试

2023年gcp知识题库含答案【精练】

2023年gcp知识题库第一部分 单选题(80题)1、试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括: A.试验方案 B.试验监查 C.药品销售 D.试验稽查 【答案】:C 2、下列哪

2023年新版gcp考试题库及完整答案

2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、为判定试验的实施、数据的记录,以及分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范和法规相符,而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查。 A.

2023年GCP继续教育题库及答案【全国通用】

2023年GCP继续教育题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内? A科学B尊重人格 C力求使受试者最大程度受益 D尽可能避免伤害 【答案】:A 2、伦理委员会书