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2023年新版gcp考试题库附答案【a卷】

2023年新版gcp考试题库第一部分单选题(70题)1、下列哪项不包括在试验方案内?A.试验目的B.试验设计C.病例数D.知情同意书【答案】:D2、试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括:A

2023年GCP考试题库附参考答案【考试直接用】

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪项是研究者的职责? A任命监查员,监查临床试验 B建立临床试验的质量控制与质量保证系统 C对试验用药品作出医疗决定 D保证试验用药品质量合

2024年GCP考试题库附答案(考试直接用)

2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的? A.1998.3 B.2003.6 C.1997.12 D.2003.8 【

2023年GCP考试题库及参考答案(完整版)

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、临床试验全过程包括: A方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告 B方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告 C方案设计、组织

2023年GCP考试题库附参考答案【考试直接用】

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、以下哪一项不是研究者具备的条件? A承担该项临床试验的专业特长 B承担该项临床试验的资格 C承担该项临床试验的所需的人员配备 D承担该项临床试验

2023年GCP继续教育考试题库答案免费下载

2023年GCP继续教育考试题库第一部分单选题(90题)1、临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂。A.试验用药品 B.药品C.标准操作规程 D.药品不良反应【答案】:A2、凡新药临床试验及人体生

2023年GCP考试题库附参考答案(培优)

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂。 A试验用药品B药品 C标准操作规程D药品不良反应 【答案】:A 2、无行为能力的受试者,其知情同意

2023年GCP考试题库附答案(考试直接用)

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。 A设盲B稽查 C质量控制D视察 【答案】:A 2、下列哪项不是受试者的权利? A自愿参加临床

2023年GCP考试题库附答案(完整版)

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程。 A药品B标准操作规程 C试验用药品D药品不良反应 【答案】:B 2、伦理

2023年GCP继续教育考试题库附答案解析

2023年GCP继续教育考试题库第一部分单选题(90题)1、下列哪项不是知情同意书必需的内容?A.试验目的B.试验可能的受益和可能发生的危险C.研究者的专业资格和经验D.说明可能被分配到不同组别【答案

2023年GCP考试题库附参考答案【完整版】

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、试验方案中不包括下列哪项? A进行试验的场所 B研究者的姓名、地址、资格 C受试者的姓名、地址 D申办者的姓名、地址 【答案】:D 2、申办者申

2023年GCP考试题库及参考答案(完整版)

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、经过下列哪项程序,临床试验方可实施? A向伦理委员会递交申请 B已在伦理委员会备案 C试验方案已经伦理委员会口头同意 D试验方案已经伦理委员会同