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2023年新版gcp考试题库附答案【a卷】

2023年新版gcp考试题库第一部分单选题(70题)1、下列哪项不包括在试验方案内?A.试验目的B.试验设计C.病例数D.知情同意书【答案】:D2、试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括:A

2023年GCP考试题库附参考答案【能力提升】

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、试验完成后的一份详尽总结,包括试验方法和材料、结果描述与评估、统计分析以及最终所获鉴定性的、合乎道德的统计学和临床评价报告。 A病例报告表B总结

2023年GCP考试题库附参考答案(能力提升)

2023 年 GCP 考试题库附参考答案(能力提升)2023 年 GCP 考试题库第一部分 单选题(80 题)1、研究者提前中止一项临床试验,不必通知:A 药政管理部门 B 受试者C 伦理委员会 D

2023年GCP考试题库及参考答案(完整版)

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、临床试验全过程包括: A方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告 B方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告 C方案设计、组织

2023年GCP考试题库附参考答案【能力提升】

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》? A.临床试验研究者 B.临床试验药品管理者 C.临床试验实验室人员 D.非临床试验人员 【答

2023年GCP考试题库附参考答案【考试直接用】

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪项是研究者的职责? A任命监查员,监查临床试验 B建立临床试验的质量控制与质量保证系统 C对试验用药品作出医疗决定 D保证试验用药品质量合

2023年GCP继续教育考试题库答案免费下载

2023年GCP继续教育考试题库第一部分单选题(90题)1、临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂。A.试验用药品 B.药品C.标准操作规程 D.药品不良反应【答案】:A2、凡新药临床试验及人体生

2023年GCP考试题库附参考答案(培优)

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂。 A试验用药品B药品 C标准操作规程D药品不良反应 【答案】:A 2、无行为能力的受试者,其知情同意

2024年GCP考试题库附答案(考试直接用)

2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的? A.1998.3 B.2003.6 C.1997.12 D.2003.8 【

2023年GCP考试题库附参考答案【考试直接用】

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、以下哪一项不是研究者具备的条件? A承担该项临床试验的专业特长 B承担该项临床试验的资格 C承担该项临床试验的所需的人员配备 D承担该项临床试验

2023年GCP考试题库附答案(完整版)

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程。 A药品B标准操作规程 C试验用药品D药品不良反应 【答案】:B 2、伦理

2023年GCP继续教育考试题库附答案解析

2023年GCP继续教育考试题库第一部分单选题(90题)1、下列哪项不是知情同意书必需的内容?A.试验目的B.试验可能的受益和可能发生的危险C.研究者的专业资格和经验D.说明可能被分配到不同组别【答案