2023年GCP考试题库附答案（典型题）

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由？A试验目的及要解决的问题明确B预期受益超过预期危害C临床试验方法符合科学和伦理标准D以上三项必须

2023年GCP最新考试题库附参考答案【基础题】

2023年GCP最新考试题库第一部分 单选题(70题)1、实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。A.研究者 B.协调研究者C.申办者 D.监查员【答案

2023年GCP最新考试题库附参考答案（基础题）

2023年GCP最新考试题库第一部分 单选题(70题)1、《药物临床试验质量管理规范》何时开始施行？A.1998.3 B.1998.6C.1996.12 D

2023年国家gcp培训考试题库附答案（满分必刷）

2023年国家GCP培训考试题库第一部分 单选题(70题)1、在发生严重不良事件时,申办者不应作下列哪项？A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全B.向药政管理部门报告C.试验结束前

2023年新版gcp考试题库附完整答案【全国通用】

2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、关于知情同意书内容的要求,下列哪项不正确？A.须写明试验目的B.须使用受试者能理解的语言C.不必告知受试者可能被分配到试验的不同组别

2023年GCP考试题库附完整答案【必刷】

2023 年 GCP 考试题库附完整答案【必刷】2023 年 GCP 考试题库第一部分 单选题(80 题)1、伦理委员会应成立在：A 申办者单位 B 临床试验单位C 药政管理部门 D 监督检查部门【答

2023年GCP考试题库及免费答案

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件,但不一定与治疗有因果关系。A不良事件B严重不良事件C药品不良反应D病例报告表【答案】

2023年GCP考试题库附参考答案【能力提升】

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、试验完成后的一份详尽总结,包括试验方法和材料、结果描述与评估、统计分析以及最终所获鉴定性的、合乎道德的统计学和临床评价报告。A病例报告表B总结

2023年GCP考试题库答案免费下载

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、《药品临床试验质量管理规范》共多少章？多少条？A共十五章六十三条B共十三章六十二条C共十三章七十条D共十四章六十二条【答案】：C 2、

2023年GCP考试题库及参考答案（完整版）

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、经过下列哪项程序,临床试验方可实施？A向伦理委员会递交申请B已在伦理委员会备案C试验方案已经伦理委员会口头同意D试验方案已经伦理委员会同

2024年GCP考试题库附完整答案【精选题】

2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、在药品临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的？A.保障受试者个人权益B.保障试验的科学性C.保障药品的有效性D.保障试验的可靠性【答案

2023年GCP考试题库及免费下载答案

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、伦理委员会会议的记录应保存至：A临床试验结束后五年B药品上市后五年C临床试验开始后五年D临床试验批准后五年【答案】：A 2、病人或临床