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2023年GCP考试题库及答案(精选题)

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、《药品临床试验管理规范》的目的是什么? A保证药品临床的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全 B保证药品临床试验在科学上具有先进

2023年GCP考试题库完整答案

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、在伦理委员会讨论会上,下列什么人能够参加投票? A参见该临床试验的委员B非医学专业委员 C非委员的专家D非委员的稽查人员 【答案】:B 2、告知

2023年GCP考试题库含答案【研优卷】

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪一项不是临床试验单位的必备条件? A.设施条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要 B.后勤条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要 C.

2023年GCP考试题库完整答案

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、临床试验全过程包括: A方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告 B方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告 C方案设计、组织

2023年新版gcp考试题库含答案【模拟题】

2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、在试验方案中有关试验药品一般不考虑: A.给药途径 B.给药剂量 C.用药价格 D.给药次数 【答案】:C 2、下列哪一项不是申办者在临床试

2023年GCP考试题库含完整答案【历年真题】

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪项是研究者的职责? A.任命监查员,监查临床试验 B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统 C.对试验用药品作出医疗决定 D.保证试验用药

2023年GCP考试题库含完整答案【全国通用】

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、申办者申请临床试验的程序中不包括: A.向药政部门递交申请报告 B.获得伦理委员会批准 C.获得相关学术协会批准 D.获得药政管理部门批准 【答

2023年新版gcp考试题库附参考答案【轻巧夺冠】

2023年新版gcp考试题库第一部分单选题(70题)1、以下哪一项不是研究者具备的条件?A.承担该项临床试验的专业特长B.承担该项临床试验的资格C.承担该项临床试验的设备条件D.承担该项临床试验生物统

2023年GCP最新考试题库附参考答案【满分必刷】

2023年GCP最新考试题库第一部分 单选题(70题)1、发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。 A.协调研究者 B.监查员 C.研究者

2023年GCP最新考试题库附完整答案(全国通用)

2023年GCP最新考试题库第一部分 单选题(70题)1、伦理委员会的工作应: A.接受申办者意见 B.接受研究者意见 C.接受参试者意见 D.是独立的,不受任何参与试验者的影响 【答案】:D 2、

2023年国家gcp培训考试题库附完整答案(全优)

2023年国家GCP培训考试题库第一部分 单选题(70题)1、在规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的且与药品应用有因果关系的反应。 A.严重不良事件 B.药品不良反应

2023年GCP考试题库含完整答案【全优】

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、保障受试者权益的主要措施是: A.有充分的临床试验依据 B.试验用药品的正确使用方法 C.伦理委员会和知情同意书 D.保护受试者身体状况良好 【