2023年国家gcp培训考试题库附答案（满分必刷）

2023年国家GCP培训考试题库第一部分 单选题(70题)1、在发生严重不良事件时,申办者不应作下列哪项？A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全B.向药政管理部门报告C.试验结束前

2023年新版gcp考试题库附完整答案【全国通用】

2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、关于知情同意书内容的要求,下列哪项不正确？A.须写明试验目的B.须使用受试者能理解的语言C.不必告知受试者可能被分配到试验的不同组别

2023年GCP最新考试题库附参考答案【基础题】

2023年GCP最新考试题库第一部分 单选题(70题)1、实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。A.研究者 B.协调研究者C.申办者 D.监查员【答案

2023年GCP最新考试题库附参考答案（基础题）

2023年GCP最新考试题库第一部分 单选题(70题)1、《药物临床试验质量管理规范》何时开始施行？A.1998.3 B.1998.6C.1996.12 D

2024年GCP考试题库附完整答案【精选题】

2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、在药品临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的？A.保障受试者个人权益B.保障试验的科学性C.保障药品的有效性D.保障试验的可靠性【答案

2023年GCP考试题库及参考答案（考试直接用）

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。A知情同意B知情同意书C试验方案D研究者手册【答案】：A 2、临床

2023年GCP考试题库附参考答案【能力提升】

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、试验完成后的一份详尽总结,包括试验方法和材料、结果描述与评估、统计分析以及最终所获鉴定性的、合乎道德的统计学和临床评价报告。A病例报告表B总结

2023年GCP考试题库附答案（典型题）

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由？A试验目的及要解决的问题明确B预期受益超过预期危害C临床试验方法符合科学和伦理标准D以上三项必须

2023年GCP考试题库附完整答案【必刷】

2023 年 GCP 考试题库附完整答案【必刷】2023 年 GCP 考试题库第一部分 单选题(80 题)1、伦理委员会应成立在：A 申办者单位 B 临床试验单位C 药政管理部门 D 监督检查部门【答

2023年GCP考试题库参考答案

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、申办者对试验用药品的职责不包括：A提供有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验用药B按试验方案的规定进行包装C对试验用药后的观察作出决定

2023年GCP考试题库及参考答案1套

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由？A试验目的及要解决的问题明确B预期受益超过预期危害C临床试验方法符合科学和伦理标准D以上三项必须

2023年新版gcp考试题库附完整答案【易错题】

2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、伦理委员会书面签发其意见时,不需附带下列哪一项？A.出席会议的委员名单B.出席会议的委员的专业情况C.出席会议委员的研究项目D.出席