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2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的? A.1998.3 B.2003.6 C.1997.12 D.2003.8 【

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2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程。 A药品B标准操作规程 C试验用药品D药品不良反应 【答案】:B 2、伦理

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2023年GCP继续教育考试题库第一部分单选题(90题)1、下列哪项不是知情同意书必需的内容?A.试验目的B.试验可能的受益和可能发生的危险C.研究者的专业资格和经验D.说明可能被分配到不同组别【答案

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2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、若受试者及其合法代表均无阅读能力,则签署知情同意书时将选择下列哪项? A受试者或其合法代表只需口头同意 B受试者或合法代表口头同意后找人代替签字

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2023年GCP最新考试题库第一部分 单选题(70题)1、试验开始前,申办者和研究者关于职责和分工应达成: A.口头协议 B.书面协议 C.默认协议 D.无需协议 【答案】:B 2、

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2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、下列哪项不包括在试验方案内? A.试验目的 B.试验设计 C.病例数 D.知情同意书 【答案】:D 2、《药品临床试验质量

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2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括: A试验方案B试验监查 C药品销售D试验稽查 【答案】:C 2、《药物临床试验质量管理规范》何

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2023年GCP最新考试题库第一部分 单选题(70题)1、伦理委员会的工作应: A.接受申办者意见 B.接受研究者意见 C.接受参试者意见 D.是独立的,不受任何参与试验者的影响 【答案】:D 2、

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2023年GCP最新考试题库第一部分 单选题(70题)1、下列哪一项不属于伦理委员会的职责? A.试验前对试验方案进行审阅 B.审阅研究者资格及人员设备条件 C.对临床试验的技术性问题负责 D.审阅

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2023年GCP最新考试题库第一部分 单选题(70题)1、下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点? A.试验目的 B.受试者可能遭受的风险及受益 C.临床试验的实施计划 D.试验设计的科学效率 【

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2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪项不包括在试验方案内? A.试验目的 B.试验设计 C.病例数 D.知情同意书 【答案】:D 2、下列哪项规定了人体生物

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2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件,但不一定与治疗有因果关系。 A不良事件B严重不良事件 C药品不良反应D病例报告表 【答案】