GCP培训考试题库

国家GCP培训考试题库Part I_单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。

2023年GCP考试题库（典型题）word版

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包括：A伦理委员会原则上同意B研究者认为参加试验符合受试者本身利益C研究者可在说明情况后代替受试者或

2023年GCP最新考试题库及完整答案（网校专用）

2023年GCP最新考试题库第一部分 单选题(70题)1、在有关临床试验方案下列哪项是正确的？A.研究者有权在试验中直接修改试验方案B.临床试验开始后试验方案决不能修改C.若确有需要,可以按规

医疗器械GCP考试题库精品【含答案】

医疗器械GCP考试题库一.选择题(共80题，共160分)1.在发生严重不良事件时，申办者不应作下列哪项？A.与研究者共同研究，采取必要措施以保证受试者安全B向药政管理部门报告 C.试验结束前，不向其他

2023年新版gcp考试题库含答案【综合题】

2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴？A.新药各期临床试验B.新药临床试验前研究C.人体生物等效性研究D.人体生物利用度

2023年GCP考试题库附参考答案（基础题）

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、在试验中,修改知情同意书时,下列哪项是错误的？A书面修改知情同意书B报伦理委员会批准C再次征得受试者同意D已签署的不必再次签署修改后的知情

2020版GCP考试题库

1单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及 /或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。A 临床试验 B 临床前试验C 伦

2023年GCP最新考试题库含答案（新）

2023年GCP最新考试题库第一部分 单选题(70题)1、关于知情同意书内容的要求,下列哪项不正确？A.须写明试验目的B.须使用受试者能理解的语言C.不必告知受试者可能被分配到试验的不同组别

2023年GCP考试题库附答案（完整版）

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、在药品临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的？A保障受试者个人权益B保障试验的科学性C保障药品的有效性D保障试验的可靠性【答案】：C

2023年新版gcp考试题库含答案（新）

2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、《药品临床试验质量管理规范》共多少章？多少条？A.共十五章六十三条B.共十三章六十二条C.共十三章七十条D.共十四章六十二条【答案

2023年新版gcp考试题库完整参考答案

2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、下列哪项不是知情同意书必需的内容？A.试验目的B.试验可能的受益和可能发生的危险C.研究者的专业资格和经验D.说明可能被分配到不同组

2023年GCP考试题库及参考答案ab卷

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点？A研究者的资格和经验B试验方案及目的是否适当C试验数据的统计分析方法D受试者获取知情同意书的方