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最新版药物gcp培训考试题库含答案【培优A卷】

最新版药物gcp培训考试题库一.选择题(共80题,共160分)1.下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求?A.至少有一名参试人员参加B.至少有5人组成C.至少有一人从事非医学专业D.至少有一人来自其他单

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2023年GCP最新考试题库第一部分 单选题(70题)1、《药品临床试验管理规范》的目的是什么? A.保证药品临床的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全 B.保证药品临床试验在科学上

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2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、无行为能力的受试者,其知情同意书必须由谁签署? A研究者B见证人 C监护人D以上三者之一,视情况而定 【答案】:C 2、以下哪一项不是研究者具备

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2023年GCP最新考试题库第一部分 单选题(70题)1、下列哪项不可直接在中国申办临床试验? A.在中国有法人资格的制药公司 B.有中国国籍的个人 C.在中国有法人资格的组织 D.在华的外国机构

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2023年GCP最新考试题库第一部分 单选题(70题)1、下列哪项不可直接在中国申办临床试验? A.在中国有法人资格的制药公司 B.有中国国籍的个人 C.在中国有法人资格的组织 D.在华的外国机构

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2023年GCP最新考试题库第一部分 单选题(70题)1、药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅,可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。 A.稽查

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2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不正确? A.向卫生行政部门递交申请即可实施 B.需向药政管理部门递交申请 C.需经伦理委员会批准后实

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2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪项不可直接在中国申办临床试验? A.在中国有法人资格的制药公司 B.有中国国籍的个人 C.在中国有法人资格的组织 D.在华的外国机构 【答

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2023年GCP最新考试题库第一部分 单选题(70题)1、药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅,可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。 A.稽查

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2023年GCP最新考试题库第一部分 单选题(70题)1、《药物临床试验质量管理规范》何时开始施行? A.1998.3 B.1998.6 C.1996.12 D

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2023年GCP考试题库第一部分单选题(80题)1、下列哪项规定了人体生物医学研究的道德原贝I?A国际医学科学组织委员会颁布的 B国际医学科学组织委员会颁布的 C国际医学科学组织委员会颁布的 D国际医

2023年GCP考试题库附参考答案【研优卷】

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、伦理委员会书面签发其意见时,不需附带下列哪一项? A出席会议的委员名单 B出席会议的委员的专业情况 C出席会议委员的研究项目 D出席会议委员的签