医疗器械GCP考试题库及参考答案【黄金题型】

医疗器械GCP考试题库一.选择题(共80题，共160分)1.在伦理委员会讨论会上，下列什么人能够参加投票？A.伦理委员会委员B.委员中没有医学资格的委员C.委员中参加该项试验的委员D.委员中来自外单位

2020年医疗器械临床试验GCP考试题与答案

在受试者参与临床试验前，研究者应当充分向受试者或者无民事行为能力人、限制民事行为能力人的监护人说明临床试验的详细情况，包括已知的、可以预见的风险和可能发生的不良事件等。正确错误得分： 2研究者，是指在

2023国家GCP培训考试题库及参考答案【a卷】

2023国家GCP培训考试题库第一部分 单选题(65题)1、试验完成后的一份详尽总结,包括试验方法和材料、结果描述与评估、统计分析以及最终所获鉴定性的、合乎道德的统计学和临床评价报告。A.病例报告

2023年GCP最新考试题库附参考答案（完整版）

2023年GCP最新考试题库第一部分 单选题(70题)1、《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的？A.1998.3 B.2003.6C.1997.12 D.2003.8

2023年GCP最新考试题库及参考答案（研优卷）

2023年GCP最新考试题库第一部分 单选题(70题)1、《药品临床试验管理规范》的目的是什么？A.保证药品临床的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全B.保证药品临床试验在科学上

2023国家GCP培训考试题库附答案【黄金题型】

2023国家GCP培训考试题库第一部分单选题（65题）1、试验开始前，申办者和研究者关于职责和分工应达成:A. 口头协议 B.书面协议C.默认协议 D.无需协议【答案】：B2、下列哪一类人员不必熟悉和

2023年国家gcp培训考试题库-精品（有一套）

2023年国家GCP培训考试题库第一部分单选题（70题）1、以下哪一项不是研究者具备的条件？A.承担该项临床试验的专业特长B.承担该项临床试验的资格C.承担该项临床试验的所需的人员配备D.承担该项临床

2023年国家gcp培训考试题库附答案【完整版】

2023年国家GCP培训考试题库第一部分 单选题(70题)1、试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括：A.试验方案 B.试验监查C.药品生产 D.试验稽查【答案】：C 2

2023年GCP最新考试题库附参考答案（完整版）

2023年GCP最新考试题库第一部分 单选题(70题)1、临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂。A.试验用药品 B.药品C.标准操作规程 D

2023年新版gcp考试题库（含答案）word版

2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括：A.药品保存B.药品分发C.药品的登记与记录D.如何移交给非试验人员【答案】：D 2

2024年GCP考试题库及答案一套

2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪一项不是临床试验单位的必备条件？A.设施条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要B.后勤条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要C.

2024年GCP考试题库附答案【典型题】

2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、伦理委员会应成立在：A.申办者单位B.临床试验单位C.药政管理部门D.监督检查部门【答案】：B 2、下列哪项不在药品临床试验道德原则的