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原料药gmp检查培训

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GMP检查表

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3 GMP检查常见缺陷评定表

腿缺陷是指药品GMP检查过程中,记录的所有偏差或不足。罿大类莆严重缺陷袂主要缺陷薁一般缺陷荿肇属于下列情形之一的为严重缺陷:羃1)对使用者造成危害或存在健康风险;虿2)与药品GMP要求有严重偏离,易造

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GMP检查要点[五篇][修改版]

第一篇:GMP检查要点GMP检查要点张功浚根据药品GMP原则要求,结合原料药生产影响药品质量的关键环节,提出原料药GMP跟踪检查要点,旨在督查企业质量保证体系的变更情况和实际运行状态。检查组须对如下内