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D级空气净化系统验证方案含风险评估
1、主题内容与适用范围 本方案主要描述了xxx公司xxx车间空气净化系统的验证内容、方法、标准、记录要求。 本方案适用于xxx公司xxx车间空气净化系统的验证确认管理。2、验证的目的 检查并确
D级空气净化系统验证方案含风险评估
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空气净化系统风险评估
空气净化系统风险评估XXX有限公司GMP文件 XXX有限公司 XXX有限公司GMP文件 空调净化系统风险评估 1.概述 根据生产工艺和 GMP 的要求,对XXX有限公司与洁净室空调系统相关的影响产品质
原料药D级区空气净化系统验证方案(新)
制药有限公司验证文件编号: XD-ZD12-001-00硝酸硫胺及VB1精制区HVAC、洁净室验证方案验证立项申请表验证立项题目硝酸硫胺及VB1精制区HVAC和洁净室验证立项编号验 证 原 因新设备首
空气净化系统质量风险评估
空气净化系统质量风险评估徐州第五制药厂有限公司2015年空气净化系统质量风险评估1.概念:1.1质量风险:指质量危害出现的可能性和严重性的结合。质量风险管理的程序:风险矩阵图
空气净化系统验证方案
验 证 文 件标题:空气净化系统验证方案、记录及报告起草人:起草日期:文件编号:Y.Z-02文件版本:1 审核人:审核日期:批准人:批准日期:颁发部门:颁发数量:修订人:修订日期:分发部
空气净化系统验证方案及报告
公用工程验证方案 公用工程名称验证编号空气净化系统SMP-VT-011-00* * * *制药厂目录1.验证方案的审批1.1验证方案的起草1.2验证方案的审批2.概述3.验证人员4.时间进度表5.验
口服固体制剂空气净化系统质量风险评估
空气净化系统质量风险评估山东泰谊制药有限公司2011年空气净化系统质量风险评估1.概念:1.1质量风险:指质量危害出现的可能性和严重性的结合。质量风险管理的程序:风险矩阵图
空气净化系统再验证方案
空气净化系统再验证方案起 草 人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期颁发部门:质量管理部分发部门与数量: 设备工程部.1, 质量管理部.1, 生产技术部.1, 再验证立项申请
d级空气净化系统确认方案
制剂车间空气净化系统确认方案(IQ/OQ/PQ部分)XXXXXX药业有限公司文件名称制剂车间空气净化系统确认方案(IQ/OQ/PQ部分)文件编号XXXXXX版本号01方案起草部 门起草人签 名起草
d级空气净化系统确认方案
制剂车间空气净化系统确认方案(IQ/OQ/PQ部分)XXXXXX药业有限公司文件名称制剂车间空气净化系统确认方案(IQ/OQ/PQ部分)文件编号XXXXXX版本号01方案起草部 门起草人签 名起草
一车间空气净化系统验证方案
文件编码:济宁光明制药有限公司一车间空气净化系统验证方案年 月 日类别: 验证方案 编号: 部门: 质管部