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如何构建GMP质量管理体系.ppt
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GMP知识竞赛题库
题库1、为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。2、企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品
保健品GMP认证流程
保健食品良好生产规范审查方法和评价准则为了规范保健食品的生产,提高保健食品企业的自身管理水平,加大对保健食品行业的卫生监督管理力度,保障消费者健康,依据《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管理办法
3-GMP的五大要素
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《GMP基础知识培训》PPT课件
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GMP第三章厂房与设施ppt课件
- 几个名词:厂房(premises)主要是指生产、储存、质量管理与控制所需要的空间场所。设施(facilities)是指向该空间场所提供条件并使其状态符合要求的状态和措施。洁净区(clean roo
GMP申报[修改版]
第一篇:GMP申报一、申报条件: 1、新开办药品生产企业,药品生产企业新建、改建、扩建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督管理
2010年修订版GMP学习心得
2010年修订版GMP学习心得(贵州中泰生物科技有限公司石正国)经过了多年策划和反复修改的2010年版GMP规范姗姗来迟,在2011春节后的两会前夕终于面世。或许这本身就是药监及卫生系统给全国人民的一
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新版2023年版GMP物料与产品
版 2023 版 GMP 第六章物料与产品版 2023 版 GMP 第六章 物料与产品版 GMP 本章分七节、计 36 条,第一百零二条至第一百三十七条,。对应旧版第五章物料,10 条~第三十八条至第
企业GMP自查程序
企业GMP自查程序 企业 P GMP 自查程序 1. 目的:建立一个公司内 GMP 自查的程序。 2. 范围:各生产车间、仓库、厂区环境和各有关职能科室。 3. 责任:生产副总经理、质监部
质量管理在GMP实施中的运用
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