GCP试题和答案

Part I_单选题1001任何在人体进行的药品的系统性探讨，以证明或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或探讨药品的吸取、 分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和平安性。A临床试验 B临床前试验

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2023新版GCP试题带答案（考试直接用）

2023新版GCP试题第一部分 单选题(70题)1、下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的？A.试验用药品 B.该试验临床前研究资料C.该药的质量检验结果

GCP考试题含答案

判断题 临床试验结束后，剩余标本的继续保存或者将来可能被使用等情况，应当由受试者签署知情同意书，并说明保存的时间和数据的保密性问题，以及在何种情况下数据和样本可以和其他研究者共享等。（1分）A正确B

GCP试题答案

第一部份必考题. GCP中英文含义?要紧内容？实施目的？起草依据？发布、实施时刻？（ 30 ）简要答案：GCP: Good clinical practice ,即药物临床实验质量治理标准，是临床实验

科室GCP培训计划

我科GCP培训计划承担项新药临床研究时，科室参研人员应再次学习GCP法规、《药品注册管理办法》和国家药品监督管理局颁发的新药临床研究指导原则的相关知识，以及与该试验研究有关的临床资料及相关文献；在试验

GCP培训-课件（PPT讲稿）

- 药物临床试验质量管理规范（GCP） - 内容 - GCP的概念实施GCP的依据GCP产生的背景与现状GCP的主要内容

2020版GCP考试题库

1单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及 /或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。A 临床试验 B 临床前试验C 伦

2020版GCP培训测试题

2020 版 GCP 培训测试题研究者与伦理委员会的沟通不正确的是（）？获得伦理委员会书面同意后，研究者才可以开展临床试验未获得伦理委员会书面同意前，不能筛选受试者研究者获得伦理委员会口头批准即可开始

科室GCP培训计划

我科GCP培训计划承担项新药临床研究时，科室参研人员应再次学习 GCP法规、《药品注册管理 办法》和国家药品监督管理局颁发的新药临床研究指导原则的相关知识， 以及与 该试验研究有关的临床资料及相关文献

培训中心网上GCP培训资料

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