2023年GCP考试试题库含完整答案【历年真题】

2023年GCP考试试题库第一部分 单选题(90题)1、下列哪一项不是伦理委员会的组成要求？A.至少有一人为医学工作者B.至少有5人参加C.至少有一人应从事非医学专业D.至少有一人来自药政管

GCP考试题及答案三套

新版药品GCP考题一蓝色为正确答案单选题题目说明:1. 申办者提前终止或者暂停一项临床试验时，研究者应当立即通知：A．临床试验机构B．受试者C．伦理委员会D．其他三项均是2. 关于研究者和临床试验机构

GCP试题及答案

判断题临床试验结束后,剩余标本的继续保存或者将来可能被使用等情况,应当 由受试者签署知情同意书,并说明保存的时间和数据的保密性问题,以及在何种 情况下数据和样本可以和其他研究者共享等.〔1分〕正确B错

2020年含有答案-药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班培训试题库

药 HYPERLINK "" \t "_blank" 物临床试验质量管理规范（GCP）培训班培训试题库请认真复习，GCP网络考试试题几乎全部从本题库中出，考试题型为单选题和判断题Part I_单选题1

GCP培训总结

GCP培训总结 篇一：gcp培训1 1、 gcp名词解释及定义：药物临床试验质量管理规范，是临床试验全过程的标准规定，包 括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告等等。

GCP试题集(答案)

GCP试题集（答案）GCP试题Part 1_单选题1 任何在人体进行的药品的系统性 探讨，以证明或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或探讨药品 的吸取、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和平安

2023药物、器械GCP考试题

2023药物、器械GCP考试题医疗器械临床试验中发生不良事件时，（）应当为受试者提供足够、及时的治疗和处 理；A.申办者B.保险公司C.药监局D.研究者2.保障受试者权益的主要措施有A.伦理审查与知情

精选培训中心网上GCP培训资料

GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法 在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课

GCP培训资料1

药物临床试验质量管理规范（GCP）培训讲义第一节 概述药物临床试验质量管理规范（Good Clinical Practice，GCP）是新药研究开发中所推行的一系列标准化规范之一。如生产规范（Good

《GCP培训》PPT课件

- GCP基础知识培训  消化内科 -  - 内 容 - GCP的概念实施GCP的依据GCP产

2024年GCP考试题库及参考答案（完整版）

2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪一项不是临床试验单位的必备条件？A.设施条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要B.后勤条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要C.

2023年GCP考试题库及参考答案（完整版）

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、经过下列哪项程序,临床试验方可实施？A向伦理委员会递交申请B已在伦理委员会备案C试验方案已经伦理委员会口头同意D试验方案已经伦理委员会同