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GCP试题+复习资料要点
第一部分必考题.中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施行时间? (30)简要答案::,即药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过程的标准规定, 包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分
GCP培训总结[修改版]
第一篇:GCP培训总结篇一:gcp培训1 1、 gcp名词解释及定义:药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过程的标准规定,包 括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告等等。 2、 gc
GCP试题+答案
第一部分必考题. GCP中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施行时间? (30)简要答案:GCP: Good clinical practice,即药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过
GCP试题及答案
第一部分 必考题GCP中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施行时间?(30)简要答案:GCP: Good clinical practice,即药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过程
2020医疗器械临床试验质量管理规范GCP网络培训考试题目答案
经充分和详细解释后由受试者或者其监护人在知情同意书上签署姓名和日期,____ 也需在知情同意书上签署姓名和日期。 A.研究者 B.申办者 C.医务人员 D.研究人员 得分:22. 国产医疗器械开展临床
2021年GCP考试真题
GCP考试真题 答案并非所有对的,选取题错2个,判断题错5个,也许位错红色标注出来,仅供参照,人们自行选取1. 伦理审查独立性体当前:A.独立于研究者B.独立于项目资助者C.不受其她任何不当影响D.以
GCP试题集(附答案)
GCP试题集(附答案)第一部分必考题1. GCP中英文含义?主要内容?实施目 的?起草依据?颁布、施行时间? (30) 简要答案:GCP: Good clinical practice,即药物临床试验
GCP伦理培训
- 临床试验的主要伦理学原则与医学伦理委员会管理 - 学习内容 - 药物临床试验相关法律法规医学伦理委员会管理临床研究的主要伦理学问题
【管理】辉瑞GCP培训讲义集
- 管理精品 辉瑞GCP培训讲义集 - - 制作人:PPT创作创作时间:2024年X月 - 目录 -
2022年新版器械GCP考试答案
2022年新版器械GCP考试答案一、单选1、医疗器械临床试验中发生SAE时,研究者应当立即对受试者采取适当的治疗措 施;同时,()应当在获知SAE后,()小时内,向申办者、医疗器械临床试验机 构管理部
GCP考试真题
GCP考试真题 答案并非全部正确,选择题错2个,推断题错5个,可能位错的红色标 注出来,仅供参考,大家自行选择.伦理审查的独立性体现在:A.独立于探讨者B.独立于项目资助者C.不受其他任何不当影响D.
2020版GCP考试题库
1单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及 /或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。A 临床试验 B 临床前试验C 伦