GCP药物管理培训

- - - GCP药物管理培训 - 一、临床试验用药物的管理制度、SOP及其要求二、药物的交接与发放流程三、药物的回收和退

GCP培训要点说明

SFDA的GCPGCP: Good clinical practice，即药物临床试验质量管理规范，共十三章，70条，是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报

GCP护士培训内容

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gcp培训ppt课件

- 药物临床试验质量管理规范（GCP） - 南昌大学第一附属医院 程晓华 - - . - GCP

GCP证书试题+-答案

第一部分 必考题1. GCP 中英文含义？主要内容？实施目的？起草依据？颁布、施行时间？（30）简要答案：GCP: Good clinical practice，即药物临床试验质量管理规范，是临床试验

2023年GCP考试题库及参考答案1套

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由？A试验目的及要解决的问题明确B预期受益超过预期危害C临床试验方法符合科学和伦理标准D以上三项必须

2023年GCP考试题库含答案（最新）

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求？A.至少有一名参试人员参加B.至少有5人组成C.至少有一人从事非医学专业D.至少有一人来自其他单位

2023年GCP继续教育考试题库有答案

2023年GCP继续教育考试题库第一部分单选题（90题）1、发生严重不良事件时，研究者不需立刻报告：A.药政管理部门B.申办者C.伦理委员会D.专业学会【答案】：D2、伦理委员会的工作应：A.接受申办

2024年GCP考试题库标准卷

2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、试验方案中不包括下列哪项？A.进行试验的场所B.研究者的姓名、地址、资格C.受试者的姓名、地址D.申办者的姓名、地址【答案】：D 2、

2023年新版gcp考试题库（完整版）

2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》？A.临床试验研究者B.临床试验药品管理者C.临床试验实验室人员D.非临床试验人员

2023年新版gcp考试题库及答案参考

2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、伦理委员会的工作记录,下列哪一项是不对的？A.书面记录所有会议的议事B.只有作出决议的会议需要记录C.记录保存至临床试验结束后五年D

2023年GCP最新考试题库含完整答案（网校专用）

2023年GCP最新考试题库第一部分 单选题(70题)1、在临床试验方案中有关不良反应的规定,下列哪项规定不正确？A.不良事件的评定及记录规定B.处理并发症措施的规定C.对不良事件随访的规定