gcp试题集附答案

第一部分 必考题GCP中英文含义？主要内容？实施目的？起草依据？颁布、施行时间？（30）简要答案：GCP: Good clinical practice，即药物临床试验质量管理规范，是临床试验全过程

药物临床试验质量管理规范考试(gcp)必备最全试题库及答案

单选题100110021003100410051006100710081009101010111012101310141015任在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及

GCP试题2020年82分

题目说明:受试者被告知可影响其做出参与临床试验打算的各方面状况后，确认同意自愿参与临床试验的过程。A．争论者手册B．知情同意C．病例报告表D．知情同意书由申办者委派的稽查员撰写的，关于稽查结果的书面评

GCP药物管理培训课件

- GCP药物管理培训 - 一、临床试验用药物的管理制度、SOP及其要求二、药物的交接与发放流程三、药物的回收和退回流程四、药物的储存管理五、研究者应关注与药物相关的若干

2023年GCP考试测试卷含答案【综合题】

2023年GCP考试测试卷第一部分 单选题(90题)1、在发生严重不良事件时,申办者不应作下列哪项？A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全B.向药政管理部门报告C.试验结束前,不向

2023年新版gcp考试题库含答案（精练）

2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、试验病例数：A.由研究者决定B.由伦理委员会决定C.根据统计学原理确定D.由申办者决定【答案】：C 2、在规定剂量正常应用药品的过

2024年GCP考试题库及参考答案（最新）

2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪项不属于研究者的职责？A.做出相关的医疗决定B.报告不良事件C.填写病例报告表D.提供试验用对照药品【答案】：D 2、在伦理委员

2023年GCP考试题库及答案（历年真题）

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括：A.试验方案 B.试验监查C.药品销售 D.试验稽查【答案】：C 2、下列哪

2023年GCP考试题库附参考答案（培优）

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂。A试验用药品B药品C标准操作规程D药品不良反应【答案】：A 2、无行为能力的受试者,其知情同意

辉瑞医药GCP培训讲义

辉瑞GCP培训讲义目录 TOC \o "1-3" \h \z \u HYPERLINK \l "_Toc365969636" 第一讲 临床研究：概述 PAGEREF _Toc365969636 \

2023年新版gcp考试题库含答案

2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、知情同意书上不应有：A.执行知情同意过程的研究者签字B.受试者的签字C.签字的日期D.无阅读能力的受试者的签字【答案】：B 2、下

2023年GCP考试题库及参考答案

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、在药品临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的？A保障受试者个人权益B保障试验的科学性C保障药品的有效性D保障试验的可靠性【答案】：C