2024年GCP考试题库精品加答案

2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪些不是临床试验前的准备和必要条件？A.必须有充分的理由B.必须所有的病例报告表真实、准确C.申办者准备和提供临床试验用药品D.研究

2022GCP试题及标准答案

2022GCP试题及标准答案 GCP试题 Part Ｉ_单选题 1０01任何在人体进行的药品的系统性探讨,以证明或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或探讨药品的汲取、分布代谢和排

2023年GCP考试题库及参考答案

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪项不可直接在中国申办临床试验？A.在中国有法人资格的制药公司B.有中国国籍的个人C.在中国有法人资格的组织D.在华的外国机构【答

新版药品GCP考试题库含答案【考试直接用】

新版药品GCP考试题库一.选择题(共30题，共60分)1.无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包括：A.伦理委员会原则上同意B.研究者认为参加试验符合受试者本身利益C.研究者可在说明情况后代替受试者

GCP检查现场提问复习试题集

GCP检查现场提问复习试题集1、  在临床试验中机构如何保证受试者安全？（机构主任/副主任）1）  制定了《防范和处理药物临床试验中受试者损害及突发事件的应急预案》,成立了应急小组2）  成立了院内应

GCP试题[修改版]

第一篇：GCP试题药物临床试验检查问题汇编1 / 23 药物临床试验机构复核检查问题汇编前言:为了帮助各研究人员更好复习临床试验法规、要求及临床试验技术的相关内 容, 我们在不断的学习积累中编写本扩增

辉瑞制药GCP培训资料

辉瑞__p培训资料：1-Clinical Research-An Overview中文目录 TOC \o "1-3" \h \z \u HYPERLINK \l "_Toc276476718" 第一

GCP培训 文档 (2)86分的答案

GCP培训试题1,伦理委员会签发伦理审查批件时，需附带下列哪项文件？A.会议签到表B.伦理委员会成员表C.出席会议委员的探讨项目D.伦理委员会成员表和出席会议的委员名单、专业状况及本人签名2,下列哪一

2020年医疗器械临床试验GCP考试题及答案

医疗器械临床试验GCP考试题及答案试验用医疗器械的研制应当符适宜用的医疗器械相关要求。质量管理体系风险管理经营管理体系使用管理体系得分：2多中心临床试验的临床试验报告应当包含各分中心的临床试验报告小结

GCP证书试题+答案

第一部分必考题GCP中英文含义？主要内容？实施目的？起草依据？颁布、施行时间？ （ 30）简要答案：GCP: Good clinical practice，即药物临床试验质量管理规范，是临床试验全过程

GCP试题和标准答案

芃螈Part I_单选题肇1001  任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。蒇       

2024年最新GCP药物临床试验质量管理规范培训试题(附含答案)

2022 年最新 GCP 药物临床试验质量管理规范培训试题(附含答案)B、试验的时间安排C、试验药物的生产厂家D、试验的安全措施正确答案：C2022 年最新 GCP 药物临床试验质量管理规范培训试题（