GCP培训考试题库完整

范文.范例.参考国家 GCP培训考试题库Part I_ 单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及 / 或研究 药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定

GCP培训试题A卷及答案

上海市第六人民医院核医学专业组GCP和药物临床试验基本知识培训测试卷A姓名：      得分：      考试时间： 年 月 日一、单选题（30分）1 任何在人体进行的药品的系统性

GCP培训试题A卷及答案

上海市第六人民医院核医学专业组GCP和药物临床试验基本知识培训测试卷A姓名：      得分：      考试时间： 年 月 日一、单选题（30分）1 任何在人体进行的药品的系统性

GCP培训试题A卷及答案

上海市第六人民医院核医学专业组GCP和药物临床试验基本知识培训测试卷A姓名：      得分：      考试时间： 年 月 日一、单选题（30分）1 任何在人体进行的药品的系统性

2023年GCP培训班试题及答案

2023年GCP培训班试题及答案.申办者应当在获知死亡或者危及生命的临床试验医疗器械相关严重不良事件后() 向参与临床试验的其他医疗器械临床试验机构、伦理委员会以及主要研究者报告。A.立即B.24hC

GCP强化培训测试试题2

GCP强化培训测试试题2研究者不需要具备的资格和要求为下列哪一条？A具有在临床试验机构的执业资格B具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力C具备国家局颁发的GCP证书（正确答案）D能够根据申办者、伦

GCP理论考试试题及答案

GCP理论考试试题及答案1、在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的？A.书面修改知情同意书B.报伦理委员会批准C.再次征得受试者同意D.已签署的不必再次签署修改后的知情同意书（正确答案）2、无行

2023国家GCP培训考试题库及答案免费

2023国家GCP培训考试题库第一部分 单选题(65题)1、叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。A.知情同意 B.申办

2022年GCP培训试题及答案

2022年GCP培训试题及答案1、药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准，主要包括：（）［单选题］*A:包括方案设计、组织实施、监查B:包括稽查、记录、分析C:包括总结和报告D:以上都

新-GCP考试试题完整版及答案

新-GCP 考试试题完整版及答案1.临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程，重点是∶(C)A 符合科学、受试者保护，以及遵守相关法律法规B 符合科学、试验结果可靠，以及遵守相关法律法规C 受试

国家GCP培训考试题库附答案【实用】

国家GCP培训考试题库一.选择题(共70题，共140分)1.下列哪项不属于研究者的职责？A.做出相关的医疗决定B报告不良事件C填写病例报告表D处理试验用剩余药品2.下列哪项不在药品临床试验道德原则的规

院内GCP考试试题

院内GCP考试试题.实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。()［单选 题］A.研究者(正确答案)B.协调研究者C.申办者D.监察员.由申办方设立的，定期对临床试验的进展、安全性数