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2020版GCP考试题库

1单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及 /或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。A 临床试验 B 临床前试验C 伦

2023年GCP继续教育考试题库附答案解析

2023年GCP继续教育考试题库第一部分单选题(90题)1、下列哪项不是知情同意书必需的内容?A.试验目的B.试验可能的受益和可能发生的危险C.研究者的专业资格和经验D.说明可能被分配到不同组别【答案

2023年国家gcp培训考试题库精品(完整版)

2023年国家GCP培训考试题库第一部分单选题(70题)1、伦理委员会应成立在:A.申办者单位B.临床试验单位C.药政管理部门D.监督检查部门【答案】:B2、试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不

2023年国家gcp培训考试题库加答案(必刷)

2023年国家GCP培训考试题库第一部分 单选题(70题)1、下列哪一项是临床试验前准备的必要条件? A.必须有充分理由 B.研究单位和研究者需具备一定条件 C.所有受试者均已签署知情同意书 D.以

最新版药物gcp培训考试题库含答案【培优A卷】

最新版药物gcp培训考试题库一.选择题(共80题,共160分)1.下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求?A.至少有一名参试人员参加B.至少有5人组成C.至少有一人从事非医学专业D.至少有一人来自其他单

2023年国家gcp培训考试题库及参考答案【模拟题】

2023年国家GCP培训考试题库第一部分 单选题(70题)1、经过下列哪项程序,临床试验方可实施? A.向伦理委员会递交申请 B.已在伦理委员会备案 C.试验方案已经伦理委员会口头同意 D.试验方案

2023年国家gcp培训考试题库-精品(有一套)

2023年国家GCP培训考试题库第一部分单选题(70题)1、以下哪一项不是研究者具备的条件?A.承担该项临床试验的专业特长B.承担该项临床试验的资格C.承担该项临床试验的所需的人员配备D.承担该项临床

2023年国家gcp培训考试题库附答案【完整版】

2023年国家GCP培训考试题库第一部分 单选题(70题)1、试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括: A.试验方案 B.试验监查 C.药品生产 D.试验稽查 【答案】:C 2

2023国家GCP培训考试题库及参考答案【a卷】

2023国家GCP培训考试题库第一部分 单选题(65题)1、试验完成后的一份详尽总结,包括试验方法和材料、结果描述与评估、统计分析以及最终所获鉴定性的、合乎道德的统计学和临床评价报告。 A.病例报告

2023国家GCP培训考试题库附答案【黄金题型】

2023国家GCP培训考试题库第一部分单选题(65题)1、试验开始前,申办者和研究者关于职责和分工应达成:A. 口头协议 B.书面协议C.默认协议 D.无需协议【答案】:B2、下列哪一类人员不必熟悉和

2023年GCP考试题库及答案一套

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括: A试验方案B试验监查 C药品销售D试验稽查 【答案】:C 2、《药物临床试验质量管理规范》何

2023国家GCP培训考试题库及完整答案(精选题)

2023国家GCP培训考试题库第一部分单选题(65题)1、下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》?A.临床试验研究者B.临床试验药品管理者C.临床试验实验室人员D.非临床试验人员【答案】:D