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GCP培训试题库

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科室GCP培训计划

我科GCP培训计划承担项新药临床研究时,科室参研人员应再次学习 GCP法规、《药品注册管理 办法》和国家药品监督管理局颁发的新药临床研究指导原则的相关知识, 以及与 该试验研究有关的临床资料及相关文献

培训中心网上GCP培训资料

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药物临床试验质量管理规范(GCP)

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GCP内部培训考核试题

GCP内部培训考核试题1、国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起 个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意。其中,开展生物等 效性试验的,报国务院药品监督管理部门

GCP培训考试试题及答案

GCP培训考试试题及答案一、选择题1、监督临床试验的进展,并保证临床试验按照试验方案、sop和相关法律法规要 求实施、记录和报告的行动是:A、监查(正确答案)B、稽查C、检查D、CRA2、下列选择中

GCP培训考试题库完整

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GCP培训试题(2023年度)

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院内GCP培训试题

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国家GCP培训考试题库Part L单选题1001任何在人体进行的药品的系统性探讨,以证明或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或探讨药 品的吸取、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和平安性。A临

GCP培训考试题库

国家GCP培训考试题库Part I_单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。

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- 药物临床试验质量管理规范 (GCP) - 南昌大学第一附属医院 程晓华 - <#> - - 最新版