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GCP培训试题A卷及答案 8069

上海市第六人民医院核医学专业组GCP和药物临床试验基本知识培训测试卷 A姓名: 得分: 考试时间: 年 月 日一、单选题( 30 分)1 任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用

2022年GCP药物临床试验质量管理规范培训试题(附答案完整版)

2022年GCP药物临床试验质量管理规 范培训试题(附答案完整版)一.单选题(1001题-2093题)1001任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药 品的作用、不良反应及/或研究药品的

202GCP培训考试试题及答案

202GCP培训考试试题及答案1、由医学、药学及其他背景人员组成的独立组织,其职责是通过独立地审查、同 意、跟踪审查试验方案及相关文件、获得和记录受试者知情同意所用的方法和材料 等,确保受试者的权益、

GCP强化培训测试题

GCP强化培训测试题申办者应当把 作为临床试验的基本考虑?A保护受试者的权益和安全以及临床试验结果的真实、可靠(正确答案)B促进社会公众权益以及临床试验设计的科学性C保护受试者的权益和安全以及临床试验

2023国家GCP培训考试题库及答案免费

2023国家GCP培训考试题库第一部分 单选题(65题)1、叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。 A.知情同意 B.申办

GCP培训考试题库

国家GCP培训考试题库Part I_单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。

2023国家GCP培训考试题库带答案(新)

2023国家GCP培训考试题库第一部分 单选题(65题)1、《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民XX国药品管理法》,参照下列哪一项制定的? A.药品非临床试验规范 B.人体生物医学研究指南 C.

2020gcp培训,84分的答案

2020GCP培训,84分的答案1. 由申办者委派的稽查员撰写的,关于稽查结果的书面评估报告。A.监查报告B.监查计划C.稽查计划D.稽查报告2. 关于研究者和临床试验机构应当具有完成临床试验所需的必

GCP培训试题及答案

2003 版GCP培训试题研究编号:研究中心:姓    名:日  期:第一部分:单选题,每题3分,共60分。1. 现行的《药物临床试验质量管理规范》何时开始施行?A。 1998。3  B.19

2023年GCP继续教育题库附完整答案【各地真题】

2023年GCP继续教育题库第一部分单选题(80题)1、伦理委员会从下列哪个角度审阅试验方案?A.保护受试者权益B.研究的严谨性C.主题的先进性D.疾病的危害性【答案】:A2、下列哪一项不是申办者在临

GCP培训考试试题

GCP培训考试试题一、选择题1、监督临床试验的进展,并保证临床试验按照试验方案、sop和相关法律法规要 求实施、记录和报告的行动是:A、监查(正确答案)B、稽查C、检查D、CRA2、下列选择中 不是临

GCP培训考核试题及答案

GCP培训考核试题及答案L有关一种试验用药物在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编O OA知情同意B知情同意书C试验方案D研究者手册(正确答案)临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序()