2023年GCP培训班试题及答案

2023年GCP培训班试题及答案.申办者应当在获知死亡或者危及生命的临床试验医疗器械相关严重不良事件后() 向参与临床试验的其他医疗器械临床试验机构、伦理委员会以及主要研究者报告。A.立即B.24hC

GCP重点知识点学习

蒂GCP知识学习要点腿肃名词解释：肂临床试验 ( Clinical Trial): 指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布

gcp试题+答案资料

第一部分 必考题GCP中英文含义？主要内容？实施目的？起草依据？颁布、施行时间？（30）简要答案：GCP: Good clinical practice，即药物临床试验质量管理规范，是临床试验全过程

2022年人民医院GCP培训考试试题及答案

2022年人民医院GCP培训考试试题及答案考题均为单选，满分合格1、［单选题］下面哪一个不是《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴？() ［单选题］*A、新药各期临床试验B、新药临床试验前研究(正确答

2023年GCP最新考试题库含完整答案（网校专用）

2023年GCP最新考试题库第一部分 单选题(70题)1、在临床试验方案中有关不良反应的规定,下列哪项规定不正确？A.不良事件的评定及记录规定B.处理并发症措施的规定C.对不良事件随访的规定

2023年GCP考试题库及参考答案1套

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由？A试验目的及要解决的问题明确B预期受益超过预期危害C临床试验方法符合科学和伦理标准D以上三项必须

2023年GCP继续教育考试题库有答案

2023年GCP继续教育考试题库第一部分单选题（90题）1、发生严重不良事件时，研究者不需立刻报告：A.药政管理部门B.申办者C.伦理委员会D.专业学会【答案】：D2、伦理委员会的工作应：A.接受申办

GCP考核试题及答案

GCP考核试题及答案1.试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括:A.试验方案B.试验监查C.药品销售（正确答案）D.试验稽查.下列哪项不符合伦理委员会的组成要求？A.至少有7人组成B.至少有

2023年新版gcp考试题库及答案参考

2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、伦理委员会的工作记录,下列哪一项是不对的？A.书面记录所有会议的议事B.只有作出决议的会议需要记录C.记录保存至临床试验结束后五年D

2023年GCP考试题库含答案（最新）

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求？A.至少有一名参试人员参加B.至少有5人组成C.至少有一人从事非医学专业D.至少有一人来自其他单位

2017年GCP考试试题集

2017年GCP考试试卷科室： 姓名： 成绩： 定义类选择题（每题1分）1、 由医学专

2023新版GCP试题带答案（考试直接用）

2023新版GCP试题第一部分 单选题(70题)1、下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的？A.试验用药品 B.该试验临床前研究资料C.该药的质量检验结果