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2024年GCP考试题库精品(满分必刷)

2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。 A.严重不良事件 B.

国家GCP培训考试题库及答案(全国通用)

国家GCP培训考试题库一.选择题(共70题,共140分)1.研究者提前中止一项临床试验,不必通知:A.药政管理部门       B.受试者C.伦理委员会        D.专业学会2.无行为能力的受试

新版药品GCP考试试卷及答案

新版药品GCP满分:100得分:88.0单选题(共25题,共50.0分)得分:44.0序号题目分值学生答案12.0C22.0A32.0A42.0C52.0C62.0B72.0A82.0C92.0C10

2023年GCP培训考试试题及答案 (2)

2023年GCP培训考试试题及答案不属于原始资料的是()A、医院病历和实验室记录B、发药记录C、病例报告表(正确答案)D、受试者日记或者评估表临床试验全过程包括:()A、方案设计、组织、实施、记录、分

2023年GCP考试题库带答案

2023年GCP考试题库第一部分单选题(80题)1、下列条件中,哪一项不是研究者应具备的?A在合法的医疗机构中具有任职行医的资格B具有试验方案中所需要的专业知识和经验C具有行政职位或一定的技术职称D熟

2023年GCP考试题库有答案

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪一项是临床试验前准备的必要条件? A.必须有充分理由 B.研究单位和研究者需具备一定条件 C.所有受试者均已签署知情同意书 D.以上三项必

SFDA-GCP考试试题及答案

SFDA GCP 考试题库Part I_单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的

2020版gcp考试题库完整

1单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及 /或研究药品的吸收、分布代和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。A 临床试验 B 临床前试验C 伦理

2023年GCP考试题库(全国通用)

2023 年 GCP 考试题库(全国通用)2023 年 GCP 考试题库第一部分 单选题(80 题)1、下列哪项不属于研究者的职责?A 做出相关的医疗决定B 报告不良事件C 填写病例报告表D 提供试验

GCP培训考试试题及答案 (1)

GCP培训考试试题及答案1.SUSAR 即()。A.不良事件B.严重不良事件C.重要不良事件D.可疑且非预期严重不良反应(正确答案)2.下列关于医疗器械不良事件的定义,描述准确的是()。A.并发症B.

2023国家GCP培训考试题库及答案(新)

2023国家GCP培训考试题库第一部分 单选题(65题)1、试验开始前,申办者和研究者关于职责和分工应达成: A.口头协议 B.书面协议 C.默认协议 D.无需协议 【答案】:B 2

2023年GCP考试题库附答案(培优b卷)

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪一项违反伦理委员会的工作程序? A接到申请后尽早召开会议 B各委员分头审阅发表意见 C召开审阅讨论会议 D签发书面意见 【答案】:B 2、