2020新版药品GCP考试86分版

新版药品GCP总分值：100得分：86.0单项选择题（共25题，共50.0分）.需在试验方案中明确统计假设的是以下哪项：A.主要评价指标B.次要评价指标C.平安性评价指标D.实验室指标分析.以下对源文

2023年GCP考试题库及答案参考

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括：A.药品保存B.药品分发C.药品的登记与记录D.如何移交给非试验人员【答案】：D 2、提

2024年GCP考试题库及参考答案

2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、伦理委员会做出决定的方式是：A.审阅讨论作出决定B.传阅文件作出决定C.讨论后以投票方式作出决定D.讨论后由伦理委员会主席作出决定【答

2023年GCP考试试卷及解析答案

2023年GCP考试试卷第一部分 单选题(80题)1、病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件,但不一定与治疗有因果关系。A.不良事件 B.严重不良事件C

新版药品GCP考试题库精品（全优）

新版药品GCP考试题库一.选择题(共80题，共160分)1.若受试者及其合法代表均无阅读能力，则签署知情同意书时将选择下列哪项？A.受试者或其合法代表只需口头同意B.受试者或合法代表口头同意后找人代替

2023年GCP最新考试题库及参考答案（a卷）

2023年GCP最新考试题库第一部分 单选题(70题)1、在伦理委员会讨论会上,下列什么人能够参加投票？A.伦理委员会委员B.委员中没有医学资格的委员C.委员中参加该项试验的委员D.委员中来

2023年国家gcp培训考试题库及答案【最新】

2023年国家GCP培训考试题库第一部分 单选题(70题)1、下列哪项是研究者的职责？A.任命监查员,监查临床试验B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统C.对试验用药品作出医疗决定D.保证

2023年GCP考试题库附参考答案【能力提升】

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、试验完成后的一份详尽总结,包括试验方法和材料、结果描述与评估、统计分析以及最终所获鉴定性的、合乎道德的统计学和临床评价报告。A病例报告表B总结

GCP继续教育题库及答案【各地真题】

2023 年 GCP 继续教育题库第一部分 单选题(70 题)1、由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。A.协调研究者 B.监查员C.研究者 D.申办者【答案】

2023年GCP考试题库及完整答案（全国通用）

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、申办者对试验用药品的职责不包括：A.提供有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验用药B.按试验方案的规定进行包装C.对试验用药后的观察作出

2024年GCP考试题库及完整答案（全国通用）

2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、伦理委员会的工作指导原则包括：A.中国有关法律 B.药品管理法C.赫尔辛基宣言 D.以上三项【答案】：D 2、发生严重不良

2024年GCP考试题库附完整答案（全国通用）

2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪项是研究者的职责？A.任命监查员,监查临床试验B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统C.对试验用药品作出医疗决定D.保证试验用药