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2020版gcp考试题库及答案(新)

2020版gcp考试题库第一部分 单选题(90题)1、下列条件中,哪一项不是研究者应具备的? A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格 B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验 C.具有行政职位或一

医疗器械GCP考试题库精品【含答案】

医疗器械GCP考试题库一.选择题(共80题,共160分)1.在发生严重不良事件时,申办者不应作下列哪项?A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全B向药政管理部门报告 C.试验结束前,不向其他

2023年新版gcp考试题库及参考答案(完整版)

2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、下列哪项不正确? A.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则 B.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准 C.《药品临床试验

2023年GCP最新考试题库附参考答案【基础题】

2023年GCP最新考试题库第一部分 单选题(70题)1、实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。 A.研究者 B.协调研究者 C.申办者 D.监查员 【答案

2023年GCP最新考试题库附参考答案(基础题)

2023年GCP最新考试题库第一部分 单选题(70题)1、《药物临床试验质量管理规范》何时开始施行? A.1998.3 B.1998.6 C.1996.12 D

2023年新版gcp考试题库附完整答案【易错题】

2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、伦理委员会书面签发其意见时,不需附带下列哪一项? A.出席会议的委员名单 B.出席会议的委员的专业情况 C.出席会议委员的研究项目 D.出席

2023年GCP最新考试题库附参考答案(完整版)

2023年GCP最新考试题库第一部分 单选题(70题)1、下列条件中,哪一项不是研究者应具备的? A.熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规 B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验 C.熟悉申办者所提

(通用)GCP继续教育题库(历年真题)

(通用)GCP继续教育题库第一部分 单选题(90题)1、伦理委员会做出决定的方式是: A.审阅讨论作出决定 B.传阅文件作出决定 C.讨论后以投票方式作出决定 D.讨论后由伦理委员会主席作出决定 【

2023年GCP考试题库及答案(最新)

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。 A药品B标准操作规程 C试验用药品D药品不良反应 【答

2023年GCP考试题库及免费下载答案

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、伦理委员会会议的记录应保存至: A临床试验结束后五年 B药品上市后五年 C临床试验开始后五年 D临床试验批准后五年 【答案】:A 2、病人或临床

2023年GCP考试题库及参考答案【达标题】

2023 年 GCP 考试题库及参考答案【达标题】2023 年 GCP 考试题库第一部分 单选题(80 题)1、下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》?A 临床试验研究者B 临床试验药品管理

2023年药研中心GCP考试试题及答案

2023年药研中心GCP考试试题及答案一、单选题.受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并 注明日期,如非受试者本人签署,应当()A.通过伦理委员会批准B.有见证人见证